1. Normas.
  2. Pruebas químicas, físicas y biológicas.
  3. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
  4. Agentes de estabilización y de conservación.
  5. Influencia del envase en contacto con el producto.
  6. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
  7. Establecimiento de normas de productos biotecnológicos acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, especificaciones microbiológicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento y uso posterior.

  1. Orden en los procesos.
  2. Control de limpieza de salas y utensilios.
  3. Contaminaciones cruzadas.
  4. Control de desinfección de salas y utensilios con productos.
  5. Biocidas registrados a tal fin.
  6. Operaciones de etiquetado de equipos y área.

  1. Concepto de calidad de un producto o servicio biotecnológico y su medida.
  2. Calidad en el diseño del producto y del proceso.
  3. Cambio de proceso.
  4. Desarrollo de un producto o servicio biotecnológico.
  5. Concepto de calidad total.
  6. Análisis de la cadena de valor.
  7. Control de proceso.
  8. Control de calidad de producto.
  9. Recogida de datos y presentación.
  10. Estadística.
  11. Representación gráfica.
  12. - Gráficos de control por variables y atributos.
  13. - Interpretación de los gráficos de control.
  14. Métodos y técnicas de evaluación de trabajos.
  15. Diagramas de los procesos de trabajo.
  16. Normas de correcta fabricación y buena documentación en relación a la calidad.

  1. Verificación visual de caracteres organolépticos.
  2. Medida de variables fisicoquímicas y biológicas.
  3. Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico, biológico o instrumental.
  4. Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado.
  5. Realización de ensayos sobre productos sólidos, semisólidos, líquidos, y otros.
  6. - Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico.
  7. Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas.
  8. - Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados.
  9. Técnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros líquidos y sólidos.
  10. - Tipos de muestreo.
  11. - Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.
  12. - Verificación de viabilidad de insertos y vectores en librerías genómicas y microorganismos modificados genéticamente.
  13. - Verificación visual de caracteres organolépticos. Identificación de ADN para asegurar la trazabilidad en la industria alimentaria.
  14. Etapas de validación de un análisis de control de calidad en un proceso o servicio biotecnológico: parámetros físicos, químicos, microbiológicos y construcciones genéticas.
  15. El ensayo biotecnológico: procedimiento, equipos utilizados, presentación y tratamiento de datos, justificación de resultados y conclusiones.

  1. Informes sobre desviaciones en la producción.
  2. Incidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.
  3. Análisis estadístico de las incidencias.
  4. Análisis de la repercusión de las incidencias más frecuentes en el proceso/producto.
  5. Justificación de los resultados y conclusiones.
  6. Elaboración de propuestas de mejora del proceso.