Cursos Para Trabajadores Regulatory Affairs En El Desarrollo De Nuevos Productos Farmacéuticos (sector: Industrias Químicas) Sanp030po

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Para qué te prepara:

Este Curso SANP030PO REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SECTOR: INDUSTRIAS QUÍMICAS) le prepara para Identificar los requisitos regulatorios necesarios para que los nuevos medicamentos desarrollados en el laboratorio puedan ser aprobados para su comercialización pudiendo trabajar dentro de la Familia Profesional de Sanidad y más concretamente dentro del Sector Industrias químicas

A quién va dirigido:

Este Curso SEPE SANP030PO REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SECTOR: INDUSTRIAS QUÍMICAS) está dirigido a todas aquellas personas de la Familia Profesional de Sanidad y más concretamente del Sector Industrias químicas que deseen especializarse en dicha materia.

Titulación:

Titulación de SANP030PO REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SECTOR: INDUSTRIAS QUÍMICAS) con 20 horas expedida por la Administración Pública

Objetivos:

Identificar los requisitos regulatorios necesarios para que los nuevos medicamentos desarrollados en el laboratorio puedan ser aprobados para su comercialización.

Salidas Laborales:

Industrias químicas

Resumen:

Este CURSO GRATIS PARA TRABAJADORES SANP030PO REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SECTOR: INDUSTRIAS QUÍMICAS) le ofrece una formación especializada en la materia dentro de la Familia Profesional de Sanidad. Con este CURSO GRATUITO SANP030PO REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SECTOR: INDUSTRIAS QUÍMICAS) el alumno será capaz de desenvolverse dentro del Sector Industrias químicas Identificar los requisitos regulatorios necesarios para que los nuevos medicamentos desarrollados en el laboratorio puedan ser aprobados para su comercialización. Esta Formación de SANP030PO REGULATORY AFFAIRS EN EL DESARROLLO DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (SECTOR: INDUSTRIAS QUÍMICAS) no consume crédito de su Empresa y no requiere de la autorización de la misma.

Metodología:

Temario:

  1. 1. CONCEPTO DE MEDICAMENTO Y TIPOS.
  2. 2. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: LOCAL, NACIONAL E INTERNACIONAL.
  3. 3. LA LEY DEL REGISTRO DE LOS MEDICAMENTOS.
  4. 4. PROCEDIMIENTO AUTORIZACIÓN, REGISTRO Y CONDICIONES DE DISPENSACIÓN.
  5. 4.1. Introducción.
  6. 4.2. Disposiciones generales.
  7. 4.3. Solicitudes.
  8. 4.4. Procedimiento autorización.
  9. 4.5. Etiquetado y prospecto.
  10. 4.6. Obligaciones del titular del medicamento.
  11. 4.7. Modificaciones de la autorización.
  12. 4.8. Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización.
  13. 4.9. Procedimientos comunitarios.
  14. 5. DOCUMENTO CTD.
  15. 5.1. Datos administrativos.
  16. 5.2. Resúmenes.
  17. 5.3. Calidad.
  18. 5.4. No clínicos.
  19. 5.5. Clínicos.
  20. 6. DOCUMENTO DMF.
  21. 6.1. Parte abierta.
  22. 6.2. Parte cerrada.
  23. 7. MANTENIMIENTO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.
  24. 7.1. Nuevo reglamento de Variaciones.
  25. 7.2. Revalidaciones.
  26. 8. REGISTRO ELECTRÓNICO.
  27. 9. CASOS PRÁCTICOS.