Curso Gratuito MF0335_3 Áreas y Servicios de las Plantas Farmacéuticas y Afines

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Para qué te prepara:

La presente formación se ajusta al itinerario formativo del Módulo Formativo MF0335_3 Áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines, certificando el haber superado las distintas Unidades de Competencia en él incluidas, y va dirigido a la acreditación de las Competencias Profesionales adquiridas a través de la experiencia laboral y de la formación no formal, vía por la que va a optar a la obtención del correspondiente Certificado de Profesionalidad, a través de las respectivas convocatorias que vayan publicando las distintas Comunidades Autónomas, así como el propio Ministerio de Trabajo (Real Decreto 1224/2009 de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral).

A quién va dirigido:

Este curso está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de la farmaquimica y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con las áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines.

Titulación:

Certificado de Aprovechamiento de haber cursado la formación que le Acredita las Unidades de Competencia recogidas en el Módulo Formativo MF0335_3 Áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines regulada en el Real Decreto 1543/2011, de 31 de Octubre por el que establece el correspondiente Certificado de Profesionalidad.

Objetivos:

- Analizar la hoja de proceso, documentación de la misma y de los productos. - Cumplimentar la hoja de proceso. - Analizar los datos, comparativa con lotes anteriores, extracción de conclusiones, informes de desviación y propuesta de mejoras. - Analizar las necesidades ambientales, estructurales e higiénicas que deben cumplir las plantas farmacéuticas y afines, relacionadas con las condiciones de calidad prescritas de los productos. - Describir el funcionamiento de los equipos de producción de presión y vacío, relacionando la función que desempeñan en las distintas zonas de producción con las características de los equipos. - Analizar los equipos y aparatos de purificación de aguas, utilizados en la producción de productos farmacéuticos y afines, relacionándolos con las necesidades del proceso productivo. - Evaluar las características necesarias del aire para la climatización de zonas o locales y relacionarlas con las necesidades para la producción de estériles. - Analizar el funcionamiento de los equipos de generación e intercambio de calor y explicar su relación e integración durante las fases del proceso de productos farmacéuticos y afines. - Explicar las principales técnicas de transporte, distribución y recuperación de energía y otros servicios auxiliares.

Salidas Laborales:

Este profesional ejercerá su actividad en empresas farmacéuticas y afines donde desarrollará su labor en el área de producción de formas farmacéuticas y afines tales como cosméticos, perfumes, productos dietéticos, de herboristería, alimentos especiales y de droguería.

Resumen:

En el ámbito del mundo de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la fabricación de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines.

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

MÓDULO 1. ÁREAS Y SERVICIOS DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
  2. Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
  3. Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
  4. Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
  5. REACH
  6. Documentación sobre el uso de EPI?s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA PLANTA FARMACÉUTICA.
  1. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
  2. Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALEFACCIÓN Y REFRIGERACIÓN.
  1. Calor y temperatura. Instrumentos de medida:

    2. - Transmision de calor.

    - Generadores de calor.

    - Cambiadores de calor.

  2. Calderas de vapor:

    3. - Principios fisicos.

    - Funcionamiento de los equipos.

    - Parametros de operacion y/o control.

    - Dispositivos de seguridad.

  3. Procedimientos y técnicas de operación y control.
  4. Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
  5. Técnicas de recuperación de energía.
  6. Circuitos internos.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DEL AGUA PARA PROCESOS Y AGUAS INDUSTRIALES.
  1. Purificacion del agua:

    2. - Esquema de instalaciones industriales para la elaboracion de agua purificada.

    - Agua de calidad farmaceutica segun farmacopeas.

  2. Planta de tratamiento de aguas.
  3. Procedimiento de tratamientos de aguas:

    4. - Tratamientos fisicos.

    - Tratamientos quimicos.

    - Tratamientos microbiologicos.

  4. Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua:

    5. - Ensayos fisico-quimicos

    - Ensayos microbiologicos.

  5. Biologia aplicada al tratamiento de aguas:

    6. - DBO.

    - Microorganismos: tipos, clasificacion, requerimientos nutricionales.

    - Ecologia microbiana.

    - Control microbiano.

    - Microorganismos indicadores.

UNIDAD DIDÁCTICA 5. TRATAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE AIRE.
  1. Composición y características del aire como gas.
  2. Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
  3. Tratamientos finales.
  4. Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
  5. Climatización del aire.
  6. Estado higrométrico.
  7. Áreas especiales.
  8. Esterilización del aire.
  9. Zonas limpias.
  10. Mantenimiento y control de esterilidad.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERPRETACIÓN DE DIAGRAMAS P&I PARA LOS SERVICIOS, LECTURA Y ANÁLISIS DE DATOS PARA LOCALIZAR DESVIACIONES.
  1. Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas P&I.
  2. Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
  3. Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
  4. Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.
UNIDAD FORMATIVA 2. CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. HOJAS DE PROCESO EMPLEADAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
  2. Estructura y redacción de hojas de proceso.
  3. Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
  4. Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTROL DE LAS OPERACIONES DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Cumplimentación de la hoja de proceso.
  2. Control de pesos y cargas de MP.
  3. Orden en los procesos.
  4. Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
  5. Control de limpieza de salas y utensilios.
  6. Contaminaciones cruzadas.
  7. Control de desinfección de salas y utensilios.
  8. Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS DE DATOS DE PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
  2. Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
  3. Breve estudio estadístico de los datos históricos.
  4. Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
  5. Redacción de informes sobre las desviaciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROPUESTA DE MEJORAS PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
  2. Acciones correctoras propuestas.
  3. Registro de acciones y efectos.