Para qué te prepara:
Con questo Master in Management dell'industria farmaceutica sarai in grado di gestire con facilità la direzione dei diversi dipartimenti che compongono questo settore in modo integrale. Sarai in grado di attuare strategie e protocolli aziendali specifici e applicare le misure necessarie per la buona gestione di laboratori e distributori farmaceutici. Inoltre, migliorerai la tua conoscenza della gestione finanziaria.
A quién va dirigido:
Questo Master in Management dell'industria farmaceutica è rivolto a tutti i professionisti della salute, ovviamente, che intendono accedere a posizioni dirigenziali all'interno dell'industria farmaceutica. Si concentra anche sullo sviluppo di profili amministrativi e tecnici che desiderano avere una visione globale del settore
Titulación:
DIPLOMA di Master in Management dell' industria Farmaceutica di 1500 ore rilasciato da EUROINNOVA INTERNATIONAL ONLINE EDUCATION, membro dell'AEEN (Associazione spagnola delle scuole di business) e CLADEA (Consiglio latino-americano delle scuole di amministrazione)
Objetivos:
- Conoscere i diversi aspetti tecnici e gestionali nell'industria farmaceutica.
- Approfondisci i sistemi di farmacoeconomia e di accesso al mercato.
- Acquisire familiarità con le diverse fasi della produzione e della commercializzazione dei farmaci.
- Rivedere le operazioni farmaceutiche svolte nel settore.
- Sviluppare strategie di farmacovigilanza
Salidas Laborales:
Le opportunità di lavoro di questo Master in Management dell'industria farmaceutica sono quella di direttore tecnico di un laboratorio o impianto, direttore della distribuzione farmaceutica, manager commerciali, direttore tecnico del marketing, product manager, CRA, tra molti altri. Inoltre, prepara anche tutto il personale tecnico legato a questo tipo di industria.
Resumen:
L'industria farmaceutica è attualmente il settore più richiesto e con la migliore remunerazione nel settore industriale. Grazie a questo Master in Management dell'Industria Farmaceutica avrai la possibilità di affrontare tutti gli aspetti tecnici, gestionali e gestionali nelle aziende del settore farmaceutico. Sarai formato nella gestione del team all'interno di questo campo complesso. Approfondirai l'autorizzazione dei farmaci e i protocolli di farmacovigilanza. Inoltre, acquisirai competenze davvero utili in farmacoeconomia e accesso al mercato. Poiché non può essere altrimenti, esaminerai tutte le fasi dello sviluppo sia preclinico che clinico, acquisendo le competenze necessarie per supervisionare qualsiasi reparto di un laboratorio farmaceutico.
Metodología:
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.
Temario:
MODULO 1. SVILUPPO FARMACEUTICO I. RICERCA PRECLINICA
- UNITÀ DIDATTICA 1. LA RICERCA NELLE SCIENZE DELLA SALUTE
- L'investigazione
- Ricerca scientifica
- L'iter delle indagini
- Gli obiettivi della ricerca
- Ipotesi di ricerca
- etica della ricerca
- UNITÀ DIDATTICA 2. FONTI DI INFORMAZIONE NELLA RICERCA
- Storia ed evoluzione del concetto di fonti di informazione
- Fonti primarie di informazioni
- Fonti informative secondarie
- UNITÀ DIDATTICA 3. TIPI DI PROVE A LIVELLO DI LABORATORIO
- test in vitro
- test in loco
- prove in vivo
- prove in silico
- test sugli animali
- UNITÀ DIDATTICA 4. progettazione di farmaci
- Terminologia e definizioni
- Fasi dello sviluppo di un nuovo farmaco
- Fase 0 o preclinica
- selezione
- tossicità del farmaco. indice terapeutico
- Formazione del personale di ricerca
- UNITÀ DIDATTICA 5. STATISTICA APPLICATA ALLA RICERCA
- Concetti di base e organizzazione dei dati
- Statistiche descrittive di base
- Analisi congiunta delle variabili
- distribuzioni di probabilità
- Introduzione alla statistica nei programmi per computer. SPSS
- Statistiche descrittive con SPSS
MODULO 2. SVILUPPO FARMACEUTICO II. test clinici
- UNITÀ DIDATTICA 1. FASI DELLA RICERCA CLINICA
- fase I
- fase II
- fase III
- fase IV
- UNITÀ DIDATTICA 2. EPIDEMIOLOGIA I
- Concetto di epidemiologia
- epidemiologia descrittiva
- epidemiologia analitica
- UNITÀ DIDATTICA 3. EPIDEMIOLOGIA II
- Progettazione di studi epidemiologici
- Principali studi epidemiologici
- Analisi dei dati negli studi epidemiologici
- Errori in epidemiologia
- Rete Nazionale di Sorveglianza Epidemiologica
- UNITÀ DIDATTICA 4. PROGETTAZIONE E GESTIONE DI STUDI CLINICI
- Introduzione alla sperimentazione clinica
- Strumenti di raccolta dati negli studi epidemiologici
- Gestione dati
- Interpretazione e comunicazione dei risultati
- UNITÀ DIDATTICA 5. CLASSIFICAZIONE DEGLI STUDI CLINICI
- CLASSIFICAZIONE DEGLI STUDI CLINICI
- A seconda dello sviluppo clinico e degli obiettivi
- A seconda del numero dei partecipanti
- A seconda dell'obiettivo perseguito
- A seconda del mascheramento
- A seconda della tua metodologia
- Basato sulla randomizzazione
- UNITÀ DIDATTICA 6. MONITORAGGIO DEGLI STUDI CLINICI
- Glossario bilingue spagnolo-inglese sulle sperimentazioni cliniche
- Pianificazione della sperimentazione clinica
- Sviluppo della sperimentazione clinica
- Profilo del monitor EC
- Partecipanti alla sperimentazione clinica
MODULO 3. Sistemi di gestione della qualità. ISO9001:2015
- UNITÀ DIDATTICA 1. FONDAMENTI DEL CONCETTO DI QUALITÀ
- Introduzione al concetto di qualità
- definizioni di qualità
- Sviluppo del concetto di qualità
- UNITÀ DIDATTICA 2. LA QUALITÀ NELLE ORGANIZZAZIONI
- Il ruolo della qualità nelle organizzazioni
- costi di qualità
- Vantaggi di un sistema di gestione della qualità
- UNITÀ DIDATTICA 3. GESTIONE DELLA QUALITÀ
- I tre livelli di Qualità
- Concetti relativi alla Gestione della Qualità
- UNITÀ DIDATTICA 4. PIANIFICAZIONE DI QUALITÀ
- Gestione dei processi
- Progettazione e pianificazione di qualità
- Benchmarking e gestione della qualità
- Reingegnerizzazione dei processi
- UNITÀ DIDATTICA 5. PRINCIPI CHIAVE DI UN SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ
- Introduzione ai principi base del Sistema di Gestione per la Qualità
- attenzione al cliente
- Comando
- Impegno delle persone
- Approccio per processi
- Migliora
- Processo decisionale basato sull'evidenza
- Gestione delle relazioni
- UNITÀ DIDATTICA 6. STRUMENTI DI BASE DEL SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ
- Ciclo PDCA (Pianifica/Fai/Controlla/Agisci)
- Brainstorming
- diagramma causa-effetto
- diagramma di Pareto
- istogramma di frequenza
- Modelli ISAMA per il miglioramento dei processi
- squadre di miglioramento
- UNITÀ DIDATTICA 7. STRUMENTI SPECIFICI DEL SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ
- Circoli di controllo qualità
- Ordine e pulizia: il 5s
- sei Sigma
- UNITÀ DIDATTICA 8. SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ. ISO9001:2015
- Norme ISO 9000 e 9001
- Introduzione al contenuto della norma UNE-EN ISO 9001:2015
- ISO 9001: Requisiti
- Contesto dell'organizzazione
- UNITÀ DIDATTICA 9. ATTUAZIONE DI UN SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ
- Documentazione di un QMS
- Pietre miliari nell'implementazione di un QMS
- Fasi di sviluppo, implementazione e certificazione di un SGQ
- Metodologia e punti critici dell'implementazione
- UNITÀ DIDATTICA 10. METODOLOGIA PER L'IMPLEMENTAZIONE DI UN SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ
- L'analisi SWOT
- Il processo di accreditamento
- Passi per integrare i collaboratori del Sistema di Gestione per la Qualità in azienda
- FactoB134: chiave B227res per eseguire una buona gestione della qualità
MODULO 4. ASPETTI GIURIDICI NELLO SVILUPPO E NELL'AUTORIZZAZIONE DEI FARMACI
- UNITÀ DIDATTICA 1. LEGISLAZIONE FARMACEUTICA DI BASE
- introduzione
- Legislazione sanitaria generale in farmacia
- Legislazione farmaceutica sui farmaci
- UNITÀ DIDATTICA 2. AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI
- L'Agenzia europea per i medicinali
- Registrazione dei medicinali nella Comunità Europea
- La procedura centralizzata nella registrazione dei medicinali per uso umano
- Autorizzazione e vigilanza comunitarie dei medicinali veterinari soggetti alla procedura di registrazione centralizzata
- Riconoscimento reciproco delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali tra Stati membri
- Il certificato di protezione della medicina complementare
- I farmaci orfani nella Comunità Europea
- UNITÀ DIDATTICA 3. codice deontologico
- Fondamento filosofico dell'etica professionale e della deontologia
- Codice deontologico della professione farmaceutica
- Responsabilità morale, giuridica e sociale del farmacista
- segreto professionale
- UNITÀ DIDATTICA 4. FARMACOVIGILANZA
- Farmacovigilanza
- Sistema di farmacovigilanza spagnolo
- Programma di segnalazione spontanea di reazioni avverse
- Reazioni avverse: concetto e classificazione
- UNITÀ DIDATTICA 5. REGISTRAZIONE DEI FARMACI
- Nozioni di base sulla registrazione degli studi clinici e dei farmaci
- brevetto farmaceutico
- Autorizzazione di nuovi farmaci
- Industria farmaceutica e regolamentazione dei prezzi e dell'accesso ai medicinali e ai prodotti sanitari in Spagna
- Accesso al mercato
MODULO 5. farmacoeconomia
- UNITÀ DIDATTICA 1. farmacoeconomia
- Concetto e utilità della farmacoeconomia
- Misurare il benessere attraverso la farmacoeconomia
- Tipi di valutazioni economiche
- Fasi della valutazione economica
- Limiti della farmacoeconomia
- UNITÀ DIDATTICA 2. INTRODUZIONE ALLA CONTABILITÀ DEI COSTI
- Definizione di Contabilità dei costi
- obiettivi
- Rapporto con la contabilità finanziaria
- concetto di costo
- classificazioni dei costi
- UNITÀ DIDATTICA 3. CONCETTO DI COSTO NEL PROCESSO PRODUTTIVO
- Concetti di spesa, pagamento e costo
- Costi del prodotto e del periodo
- Costi diretti e indiretti
- Costi fissi e variabili
- Costi necessari contro costi non necessari: costi di attività e sottoattività
- UNITÀ DIDATTICA 4. COSTI STANDARD E ANTICIPATI
- Caratteristiche del modello di costo standard
- Il costo standard: la sua determinazione
- Calcolo e analisi delle deviazioni nel costo dei materiali diretti
- Calcolo e analisi degli scostamenti del costo del lavoro diretto
- Calcolo e analisi degli scostamenti nei costi diretti
- UNITÀ DIDATTICA 5. RISCHI NELL'ANALISI DEGLI INVESTIMENTI
- Semplici metodi di trattamento del rischio
- Analisi di sensitività e analisi dei diversi scenari
- Decisioni sequenziali: alberi decisionali
MODULO 6. OPERAZIONI USUALI NELLA TECNOLOGIA FARMACEUTICA
- UNITÀ DIDATTICA 1. IL LABORATORIO FARMACEUTICO. GENERALE
- Concetti generali e caratteristiche di un laboratorio
- Attrezzature nel laboratorio farmaceutico
- Tipi di materiali, classificazione, manipolazione e applicazioni
- equipaggiamento utilizzato
- Tecniche e procedure per la pulizia e la disinfezione di materiale e attrezzature
- normativo
- UNITÀ DIDATTICA 2. IMPIANTO FARMACEUTICO
- Aspetti generali di strutture, edifici e spazi
- aspetti speciali
- Trattamento delle acque
- UNITÀ DIDATTICA 3. PROCESSI DI FABBRICAZIONE DI PRODOTTI FARMACEUTICI E CONNESSI
- Condizioni ambientali di produzione per ogni fase del processo
- Convalida del processo di produzione
- Fabbricazione di prodotti farmaceutici
- Fabbricazione di prodotti cosmetici
- UNITÀ DIDATTICA 4. PARAMETRI FISICO-CHIMICI SOTTO CONTROLLO DURANTE LA FABBRICAZIONE DI PRODOTTI FARMACEUTICI E CONNESSI
- Perdita di peso
- umidità
- Granulometria
- Durezza
- Spessore
- tasso di disintegrazione
- Friabilità
- Le misure
- aspetto
- Densità
- Sostanza vischiosa
- Indice di rifrazione
- Altri
- UNITÀ DIDATTICA 5. Operazioni farmaceutiche di base
- Evaporazione
- solida divisione
- Estrazione dei componenti
- Omogeneizzazione dei componenti
- selezione
- tecniche di essiccazione
- liofilizzazione
- Granulazione
- Filtrazione
- Sterilizzazione
- Altre operazioni tecnofarmaceutiche
- UNITÀ DIDATTICA 6. MANIPOLAZIONE DI PRODOTTI CHIMICI UTILIZZATI NELLA FABBRICAZIONE DI PRODOTTI FARMACEUTICI E CORRELATI
- Schede di sicurezza chimica
- Norme sulla pulizia e l'ordine nell'ambiente di lavoro e sull'igiene in uno stabilimento chimico
- Rischi negli impianti chimici e ausiliari
- Nuvole tossiche e ambiente di lavoro
- PORTATA
- Documentazione sull'uso dei DPI
- UNITÀ DIDATTICA 7. ATTREZZATURE, MACCHINARI, IMPIANTI E SERVIZI AUSILIARI ALLA PRODUZIONE
- Attrezzature e macchine per la fabbricazione di prodotti farmaceutici e affini
- Apparecchiature per la registrazione dei dati
- Qualificazione della squadra: DQ, IQ, OQ e PQ
- Pulizia delle apparecchiature di produzione Convalida della pulizia
- Montaggio e smontaggio
- Messa in servizio iniziale e regolazioni di routine
- Anomalie di funzionamento Azioni da intraprendere
- UNITÀ DIDATTICA 8. IMBALLAGGIO DEL FARMACO
- Imballaggi primari e secondari
- Materiali da imballaggio
- Validazione delle operazioni e dei processi
- UNITÀ DIDATTICA 9. TECNICHE DI DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE
- Come gli agenti fisici e chimici agiscono sui germi
- Classificazione degli antisettici
- Classificazione dei metodi di decontaminazione
MODULO 7. Forme farmaceutiche
- UNITÀ DIDATTICA 1. FORME E CONFEZIONI FARMACEUTICHE
- Introduzione alle forme farmaceutiche
- Confezionamento di forme farmaceutiche
- Tipi di condizionamento
- UNITÀ DIDATTICA 2. FORME DI DOSAGGIO PER SOMMINISTRAZIONE ORALE (I)
- Forme di dosaggio solide orali
- Polvere
- Forme farmaceutiche ottenute per incarto
- Forme farmaceutiche ottenute per conglutinazione di polveri: granuli
- compresse
- UNITÀ DIDATTICA 3. FORME DI DOSAGGIO PER SOMMINISTRAZIONE ORALE (II)
- tavolette speciali
- Forme farmaceutiche ottenute per rivestimento
- UNITÀ DIDATTICA 4. FORME DI DOSAGGIO A RILASCIO MODIFICATO E FORME DI DOSAGGIO LIQUIDE ORALI E BUCCALI
- Introduzione alle forme di dosaggio a rilascio modificato
- Introduzione di forme di dosaggio liquide orali e buccali
- soluzione di sciroppi
- Elisir
- UNITÀ DIDATTICA 5. FORME DI DOSAGGIO PER SOMMINISTRAZIONE RETTALE E VAGINALE E CEROTTI TRANSDERMICI
- Forme farmaceutiche per somministrazione rettale: supposte e clisteri
- Forme farmaceutiche per somministrazione vaginale
- cerotti transdermici
- UNITÀ DIDATTICA 6. FORME FARMACEUTICHE PER LA SOMMINISTRAZIONE PARENTERALE (I)
- Introduzione alle forme sterili
- Forme farmaceutiche parenterali a rilascio modificato
- Sistemi di somministrazione del farmaco
- UNITÀ DIDATTICA 7. FORME FARMACEUTICHE PER LA SOMMINISTRAZIONE PARENTERALE (II)
- forme farmaceutiche liquide
- UNITÀ DIDATTICA 8. FORME DI DOSAGGIO STERILI PER SOMMINISTRAZIONE OFTALMICA
- Introduzione alle forme farmaceutiche di somministrazione oftalmica
- lacrime
- Altre forme di dosaggio oftalmiche
- UNITÀ DIDATTICA 9. FORME FARMACEUTICHE DI SOMMINISTRAZIONE POLMONARE. AEROSOL NON PRESSURIZZATI
- Introduzione ai sistemi aerosolizzati
- AEROSOL NON PRESSURIZZATI
- UNITÀ DIDATTICA 10. FORME FARMACEUTICHE DI SOMMINISTRAZIONE POLMONARE. AEROSOL PRESSURIZZATI
- Preparazioni confezionate in inalatori predosati pressurizzati (pMDI)
- Contenuti
- Continente
- Altre vie di somministrazione (non polmonare)
- Confezione di pMDI
- UNITÀ DIDATTICA 11. FORME FARMACEUTICHE STERILI SU CUTE E MUCOSE (I)
- Introduzione alle forme farmaceutiche per la somministrazione cutanea
- Preparazioni semisolide per applicazione cutanea
- Fattori biologici che condizionano la scelta della forma farmaceutica
- UNITÀ DIDATTICA 12. FORME FARMACEUTICHE STERILI SU CUTE E MUCOSE (II)
- Eccipienti e basi di forme farmaceutiche cutanee semisolide
MODULO 8. Marketing farmaceutico
- UNITÀ DIDATTICA 1. RUOLO DEL MARKETING NEL SISTEMA ECONOMICO E NELLA GESTIONE D'IMPRESA
- Evoluzione del concetto e del contenuto del marketing: lo scambio come criterio per delimitare l'ambito del marketing
- Il ruolo del marketing nel sistema economico
- Il marketing come filosofia o cultura d'impresa: evoluzione del ruolo del marketing all'interno dell'impresa. Tendenze attuali nel marketing
- Marketing e direzione strategica
- UNITÀ DIDATTICA 2. DEFINIZIONE E DELIMITAZIONE DEL MERCATO RILEVANTE
- L'ambiente delle Organizzazioni
- Il mercato: concetto e delimitazione
- Il mercato dei beni di consumo
- mercato industriale
- Il mercato dei servizi
- UNITÀ DIDATTICA 3. SEGMENTAZIONE DEL MERCATO
- Importanza della strategia di segmentazione del mercato nella strategia delle organizzazioni
- Criteri di segmentazione per mercati consumer e industriali. Requisiti per una segmentazione efficace
- Strategie di copertura del mercato
- Tecniche di segmentazione del mercato a priori ea posteriori
- UNITÀ DIDATTICA 4. RICERCHE DI MERCATO E MARKETING
- I componenti di un sistema informativo di marketing
- Concetto, obiettivi e applicazioni della ricerca di mercato
- Metodologia per condurre uno studio di ricerca di mercato
- UNITÀ DIDATTICA 5. STUDI DI MERCATO E SUE TIPOLOGIE
- Studi di mercato
- Campi di applicazione delle ricerche di mercato
- Tipi di progettazione di ricerche di mercato
- Segmentazione del mercato
- Tipi di mercato
- posizionamento
- UNITÀ DIDATTICA 6. L'AMBIENTE FARMACEUTICO
- Struttura del mercato farmaceutico e sua regolamentazione
- Sistemi di registrazione dei farmaci
- distribuzione farmaceutica
- Struttura di un laboratorio farmaceutico
- Principali fattori nello sviluppo dei farmaci
- UNITÀ DIDATTICA 7. Marketing farmaceutico
- Marketing farmaceutico
- servizio scientifico
- Tipi di mercati farmaceutici
- Regolamento della pubblicità e della promozione
- Brevetti e marchi
- Associazioni professionali
- politica del prodotto
- politica dei prezzi
- Politica di distribuzione
- comunicazione farmaceutica
- UNITÀ DIDATTICA 8. PIANIFICAZIONE MARKETING
- Tecniche di previsione delle vendite
- marketing strategico
- piano di marketing
- Audit del piano di marketing: controllo esterno ed interno
- UNITÀ DIDATTICA 9. i saldi
- Rete di vendita
- Visita medica
- Micromarketing
- Previsioni di vendita
- Elementi finanziari nel marketing farmaceutico
- UNITÀ DIDATTICA 10. FARMACOLOGIA E MARKETING SPECIALIZZATO
- Biofarmacia
- Forme farmaceutiche
- commercializzazione generica
- Commercializzazione di prodotti ospedalieri
- marketing personale
MODULO 9. SVILUPPO DELLE COMPETENZE PERSONALI E PROFESSIONALI IN AMBITO SANITARIO
- UNITÀ DIDATTICA 1. COMPETENZE SOCIALI E COMUNICAZIONE NON VERBALE
- Cosa sono le abilità sociali?
- Ascolto attivo
- Cos'è la comunicazione non verbale?
- Componenti della comunicazione non verbale
- UNITÀ DIDATTICA 2. NOZIONI PSICOLOGICHE DI BASE
- concetto di salute
- Aspetti emotivi coinvolti nella malattia
- La motivazione
- frustrazione e conflitto
- Salute mentale e psicoterapia
- UNITÀ DIDATTICA 3. LA COMUNICAZIONE INTERPERSONALE IN AMBITO SANITARIO
- introduzione
- Livelli, principi e funzioni della comunicazione interpersonale
- Classi di comunicazione interpersonale
- Problemi psicologici di comunicazione tra il professionista della salute e il paziente
- Stili di comunicazione tra personale sanitario e paziente
- Le barriere comunicative in ambito ospedaliero
- UNITÀ DIDATTICA 4. LA COMUNICAZIONE ORALE IN AMBITO SANITARIO
- introduzione
- Gli atteggiamenti necessari al dialogo professionista-paziente
- Chiavi per comprendere le informazioni sulla salute
- UNITÀ DIDATTICA 5. L'IMPORTANZA DEL LINGUAGGIO DEL CORPO IN AMBITO SANITARIO
- linguaggio corporale
- L'importanza di una buona osservazione per una comunicazione adeguata
- UNITÀ DIDATTICA 6. COMUNICAZIONE VERTICALE E ORIZZONTALE IN AMBITO SANITARIO
- comunicazione verticale
- comunicazione orizzontale
- Difficoltà nel comunicare cattive notizie
- Protocollo Buckman: protocollo di comunicazione di cattive notizie
- UNITÀ DIDATTICA 7. GESTIONE DELL'AGGRESSIONE NELLE STRUTTURE SANITARIE
- La natura dell'aggressione
- condizionamento ambientale
- Valutazione dei comportamenti aggressivi
- azione legale