Curso Gratuito Master en Tratado General de Biofarmacia y Farmacocinética (Doble Titulación con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública – ESSSCAN)

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Para qué te prepara:

Este curso de Master en tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética le prepara para formarse y pueda afrontar con la máxima profesionalidad la práctica de esta actividad, trabajando en farmacias, profundizando en aspectos muy concretos sobre las bases estratégicas de la Biofarmacia y Farmacocinética.

A quién va dirigido:

Este de Master en tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética está dirigido a alumnos que cursan asignaturas de Bio¬farmacia y Farmacocinética como para los científicos farmacéuticos y los profesionales de la medicina, la veterinaria, la biología o la química. Así como cualquier persona que esté interesada en este curso.

Titulación:

Titulación Múltiple: - Titulación de Master en Tratado General de Biofarmacia y Farmacocinética con 800 horas expedida por EUROINNOVA BUSINESS SCHOOL como Escuela de Negocios Acreditada para la Impartición de Formación Superior de Postgrado y Avalada por la Escuela Superior de Cualificaciones Profesionales - Título de Curso Superior en Legislación Farmacéutica con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública - ESSSCAN con 280 horas

Objetivos:

- Conocer los conceptos básicos de la Farmacocinética y la Biofarmacia. - Aprender el concepto de las características generales del metabolismo de los Fármacos. - Conocer los tipos de factores que afectan al metabolismo. - Aprender en qué consiste un análisis farmacocinética de los metabolitos. - Conocer los Principales parámetros farmacocinéticos utilizados en los estudios de biodisponibilidad. - Conocer los Factores influyentes en la absorción oral de fármacos. - Aprender los tipos de administración de fármacos por vía parenteral. - Conocer los mecanismos de abosoción nasal que hay. - Aprender las Causas de comportamiento cinético no lineal. - Conocer los tipos de modelos farmacocinéticas fisiológicos que existen.

Salidas Laborales:

Auxiliar de Farmacia/ Almacén de Medicamentos/ Farmacia hospitalaria/ Establecimientos de Parafarmacia

Resumen:

Este Master en tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso nos muestra los procesos que le ocurren al fármaco cuando pasa por el organismo. Y por otra parte se muestran las bases de la tabla de clasificación biofarmacéutica junto con el proceso de la liberación del fármaco. Además en este curso se explican las distintas vías de administración de un fármaco, las ventajas e inconvenientes que presenta cada una de ellas y los factores que reinciden en la incorporación del fármaco al organismo.

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

PARTE 1. TRATADO GENERAL DE BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

MÓDULO 1. LADME. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO. BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DE LA BIOFARMACIA Y LA FARMACOCINÉTICA
  1. Introducción
  2. Conceptos básicos en biofarmacia
  3. Conceptos básicos en farmacocinética
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ABSORCIÓN DE FÁRMACOS
    1. Introducción
    2. Vías de administración y acceso de los fármacos a la circulación sistémica

- Estructura y composición de las membranas absorbentes

- Circulación y procesos de reabsorción de fármacos

- Procesos de pérdida durante la absorción

    1. Mecanismos de absorción y secreción de los fármacos

- Difusión por membrana lipoidea y por poros acuosos

- Mecanismos especializados de transporte

- Secreción activa mediada por la glicoproteína P

- Otros mecanismos de absorción

    1. Predicción de la absorción en el desarrollo de fármacos

- Teoría del pH-reparto y su cuantificación

- Teorías compartimentales y modelos biofísicos de absorción gastrointestinal

UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISTRIBUCIÓN DE FÁRMACOS EN EL ORGANISMO
    1. Introducción
    2. Definición y conceptos fisiológicos relacionados

- Fluidos y espacios acuosos corporales

- Volumen de distribución aparente

    1. Velocidad y grado de distribución tisular: factores condicionantes

- Factores titulares

- Grado de vascularización del tejido

- Afinidad por estructuras tisulares: coeficiente de reparto

- Permeabilidad de las membranas

    1. Unión a proteínas plasmáticas

- Tipos de proteínas plasmáticas

- Cinética de la unión a proteínas

- Métodos de cuantificación del grado de unión

    1. Espacios corporales especiales desde el punto de vista de distribución

- Sistema Nervioso Central (SNC)

- Barrera placentaria

- Factores fisiopatológicos que modifican la distribución

- Factores fisiológicos

- Factores patológicos

UNIDAD DIDÁCTICA 4. METABOLISMO DE FÁRMACOS
    1. Introducción
    2. Concepto y características generales

- Importancia farmacocinética y farmacodinámica

- Tipos de metabolitos

- Metabolismo de capacidad limitada

    1. Metabolismo hepático

- Fisiología del hígado

- Tipos de reacciones metabólicas

- Sistema CYP-450

- Reacciones de conjugación

    1. Metabolismo extrahepático
    2. Metabolismo presistémico

- Concepto y tipos

- Significación clínica del efecto de primer paso

    1. Factores que afectan al metabolismo

- Factores genéticos

- Factores fisiológicos o endógenos

- Factores ambientales o externos

- Inducción del metabolismo

- Inhibición del metabolismo

    1. Métodos de estudio

- Estudios in vitro

- Estudios in vivo

- Sustratos para evaluar la actividad in vivo

UNIDAD DIDÁCTICA 5. EXCRECIÓN DE FÁRMACOS
    1. Introducción
    2. Excreción renal

- Anatomofisiología del riñón

- Mecanismos de excreción renal

- Influencia de los mecanismos de excreción en el aclaramiento renal

- Factores fisiopatológicos que modifican la excreción renal

    1. Excreción biliar

- Anatomofisiología del hígado

- Mecanismos de excreción biliar

- Factores que influyen en la excreción biliar

- Ciclo enterohepático

    1. Excreción salival
    2. Excreción pulmonar
    3. Excreción láctea o mamaria
    4. Otras vías secundarias de excreción
    5. Implicaciones terapéuticas de los procesos de excreción

- Farmacológicas

- Toxicológicas

- Farmacocinéticas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. ACLARAMIENTO
    1. Introducción
    2. Concepto
    3. Tipos de aclaramiento

- Aclaramiento hepático

- Aclaramiento renal

- Aclaramiento pulmonar

    1. Estimación del aclaramiento

- Aclaramiento total

- Aclaramientos parciales

  1. Aclaramiento como parámetro farmacocinético
UNIDAD DIDÁCTICA 7. ADMINISTRACIÓN DE BOLUS INTRAVENOSO: MODELO INDEPENDIENTE
    1. Introducción

- Inconvenientes del tratamiento cinético compartimental

- Filosofía del tratamiento farmacocinético no compartimental

    1. Administración de bolus intravenoso

- Cálculo de la pendiente de la fase monoexponencial terminal de la curva de niveles plasmáticos

- Semivida biológica

- Área bajo la curva de niveles plasmáticos

- Concepto de tiempo medio de residencia (MRT)

- Los momentos estadísticos aplicados a la farmacocinética

- Cálculo del tiempo medio de residencia

- Volumen de distribución y aclaramiento plasmático

- Cálculo del volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario

- Relación entre el tiempo medio de residencia y los parámetros farmacocinéticos compartimentales

- Diferencias conceptuales entre semivida de eliminación (t1/2) y tiempo medio de residencia (MRT)

UNIDAD DIDÁCTICA 8. ADMINISTRACIÓN EXTRAVASAL: MODELO INDEPENDIENTE
  1. Constante de velocidad de eliminación y semivida biológica
  2. Área bajo la curva de niveles plasmáticos
  3. Volumen de distribución y aclaramiento plasmático
  4. Valores de Cmax y tmax
  5. Tiempo medio de residencia extravasal (MRTe.v.)
  6. Relación entre el tiempo medio de residencia y los parámetros farmacocinéticos compartimentales Diferencias conceptuales entre el tiempo medio de residencia en el lugar de absorción (MAT) y Cmax y tmax
UNIDAD DIDÁCTICA 9. ADMINISTRACIÓN POR INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA: MODELO INDEPENDIENTE
    1. Introducción
    2. Curva de nivel plasmático

- Fase de infusión

- Fase post-infusión: caída de niveles plasmáticos

    1. Cálculo de parámetros farmacocinéticos

- Aclaramiento plasmático

- Semivida de eliminación

- Tiempo medio de residencia

- Volumen de distribución

  1. Obtención de la concentración en estado de equilibrio estacionario
UNIDAD DIDÁCTICA 10. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO COMPARTIMENTAL. ADMINISTRACIÓN POR BOLUS INTRAVENOSO
    1. Introducción
    2. Modelo monocompartimental

- Esquema, expresión matemática y representación gráfica

- Constante de velocidad de eliminación (ke )

- Semivida biológica de eliminación (t1/2 )

- Volumen de distribución (Vd )

- Área bajo la curva de niveles plasmáticos frente al tiempo (AUC)

- Aclaramiento plasmático (CLp )

- Relaciones entre aclaramiento plasmático, área bajo la curva de niveles plasmáticos y volumen de distribución

- Influencia de la dosis, de la semivida biológica, del volumen de distribución y del aclaramiento plasmático en el perfil de las curvas de niveles plasmáticos frente al tiempo

    1. Modelo bicompartimental

- Esquema, expresión matemática y representación gráfica

- Estimación de las constantes de velocidad de disposición por el método de los residuales

- Cálculo de las microconstantes

- Área bajo la curva de niveles plasmáticos frente al tiempo (AUC )

- Semivida biológica de eliminación

- Volúmenes de distribución

- Aclaramiento plasmático

- Cantidad de fármaco en organismo

- Parametrización del modelo bicompartimental con parámetros fisiológicos

UNIDAD DIDÁCTICA 11. ADMINISTRACIÓN EXTRAVASAL: APROXIMACIÓN COMPARTIMENTAL
    1. Introducción
    2. Modelo monocompartimental

- Modelo monocompartimental. Morfología y significación de las curvas de niveles plasmáticos

- Período de latencia

- Área bajo la curva de niveles plasmáticos

- Cálculo de las áreas bajo la curva de niveles plasmáticos en función del tiempo

- Cálculo de Cmax y tmax

- Estimación de la constante de velocidad de absorción

- Función de Bateman

- Consideraciones acerca del proceso de absorción

- Fenómeno flip-flop

- Estimación de las cantidades de fármaco en organismo

- Efecto de los cambios en los parámetros de absorción, volumen de distribución, aclaramiento plasmático y biodisponibilidad

    1. Modelo bicompartimental

- Morfología de las curvas de niveles plasmáticos

- Cálculo de Cmax y tmax

- Período de latencia

- Área bajo la curva de niveles plasmáticos

- Estimación de la constante de velocidad de absorción por el método de los residuales

- Cálculo de la constante de velocidad de absorción conocidos

    1. los parámetros farmacocinéticos estimados por vía intravenosa
    2. (método de Loo y Riegelman)

- Cálculo del período de latencia

- Curvas de cantidad de fármaco en organismo y en los lugares de absorción

UNIDAD DIDÁCTICA 12. ADMINISTRACIÓN POR INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA:
    1. APROXIMACIÓN COMPARTIMENTAL
    2. Introducción
    3. Modelo monocompartimental

- Fase de infusión

- Fase post-infusión

- Cálculo de parámetros farmacocinéticos

- Obtención de la concentración en estado de equilibrio estacionario

    1. Modelo bicompartimental

- Fase de infusión

- Fase post-infusión

- Cálculo de parámetros farmacocinéticos

- Obtención de la concentración en estado de equilibrio estacionario

UNIDAD DIDÁCTICA 13. ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO DE LOS METABOLITOS
    1. Introducción

- Convenciones y símbolos utilizados

    1. Modelos farmacocinéticos más comunes

- Cadena metabólica

- Efecto de primer paso

- Ciclo enterohepático

    1. Conceptos generales

- Compartimiento

- Momentos estadísticos

- Tiempo medio de tránsito y tiempo medio de residencia

- Matriz de tiempos medios de residencia y sistemas en estado estacionario

- Tiempos medios no corregidos

    1. Cadenas metabólicas

- Semividas biológicas medias

- Fracciones metabolizadas

- Fracciones excretadas por la orina

- Interpretación de las curvas de niveles plasmáticos-tiempo

- Análisis gráfico de las curvas de niveles plasmáticos-tiempo

    1. Efecto de primer paso hepático

- Administración intravenosa (i.v.) tipo bolus

- Administración oral

- Tasa de extracción hepática

- Análisis de los momentos

- Aclaramiento plasmático y tasa de extracción

- Tiempos medios de residencia en el sistema y estado estacionario

- Análisis de las curvas de niveles plasmáticos-tiempo

    1. Conclusión
    2. Consideraciones matemáticas

- Conceptos básicos de álgebra lineal

- Resolución de un modelo farmacocinético con álgebra computacional

UNIDAD DIDÁCTICA 14. CINÉTICA DE LA EXCRECIÓN URINARIA DE FÁRMACOS
    1. Introducción: mecanismos de excreción renal
    2. Curvas de excreción urinaria distributivas o directas

- Velocidad de excreción

- Construcción de las curvas distributivas

- Significación farmacocinética

- Ecuaciones y su representación gráfica

    1. Curvas acumulativas de excreción urinaria

- Construcción de curvas acumulativas

- Ecuaciones y su representación gráfica

- Cálculo de los valores asintóticos U8

  1. Alcance y limitaciones de las curvas de excreción urinaria
UNIDAD DIDÁCTICA 15. CINÉTICA DE LAS DOSIS MÚLTIPLES

- Introducción

    1. Modelo monocompartimental

- Administración intravenosa (i.v.) tipo bolus

- Perfusión intravenosa (incorporación de orden cero)

- Administración extravascular con absorción de primer orden

    1. Modelo bicompartimental

- Administración intravenosa (i.v.) tipo bolus

- Perfusión intravenosa (incorporación de orden cero)

- Administración extravascular con absorción de primer orden

UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGÍMENES DE DOSIFICACIÓN
    1. Introducción
    2. Conceptos
    3. Administración continua: infusión intravenosa
    4. Administración intermitente

- Selección del intervalo de dosificación

- Selección de la dosis de mantenimiento

  1. Utilización de la concentración media
  2. Cálculo de la dosis de choque
  3. Formulaciones de liberación retardada
  4. Administración de fármacos en regímenes de dosis múltiples irregulares
UNIDAD DIDÁCTICA 17. CRIBADO BIOFARMACÉUTICO EN EL DESCUBRIMIENTO DE FÁRMACOS Y ESTUDIOS DE PREFORMULACIÓN
    1. Introducción
    2. El cribado fisicoquímico y biofarmacéutico en la etapa de descubrimiento de fármacos

- Proceso de cribado: justificación y objetivos

- Cribado fisicoquímico, biofarmacéutico y toxicológico (ADMET)

- Integración de resultados

    1. Preformulación

- Objetivos y etapas

- Caracterización del fármaco en estado sólido

- Caracterización del fármaco en disolución

- Estudios de estabilidad

- Compatibilidad con excipientes

- Perfil ADMET

UNIDAD DIDÁCTICA 18. CLASIFICACIÓN BIOFARMACÉUTICA DE FÁRMACOS
    1. El sistema de clasificación biofarmacéutica

- Definición de las magnitudes adimensionales An, Dn y Do

    1. Clases del sistema de clasificación biofarmacéutica (BCS) e implicaciones farmacéuticas
    2. Clasificación de permeabilidad: aproximaciones experimentales

- Estudios farmacocinéticos en el hombre

- Métodos de permeabilidad intestinal

- Validez de los resultados

  1. Clasificación de solubilidad, determinación experimental
  2. Solicitudes de bioexención: bioequivalencia in vitro
  3. Extensiones y aplicaciones futuras del BCS
UNIDAD DIDÁCTICA 19. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN RÁPIDA
    1. Introducción
    2. Velocidad de disolución in vitro: objetivos y metodología
    3. Cinética de la disolución: parametrización de las curvas
    4. Formas farmacéuticas de liberacion rápida

- Parámetros puntuales empíricos

- Parámetros funcionales

- Parámetros no funcionales: modelo independiente de la cinética del proceso

- Parámetros modelo independientes para la comparación de perfiles de disolución

    1. Tratamiento de los datos experimentales

- Estudio de la cinética de velocidad de disolución con la que se ha desarrollado el proceso

  1. Estudio estadístico comparativo de los datos en los ensayos de disolución
UNIDAD DIDÁCTICA 20. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
    1. Introducción
    2. Terminología
    3. Ventajas e inconvenientes de los sistemas orales de liberación modificada

- Ventajas

- Inconvenientes

    1. Consideraciones en el diseño de sistemas orales de liberación modificada
    2. Estudios de velocidad de liberación/disolución de sistemas de liberación modificada

- Metodología para el estudio de la velocidad de liberación/disolución

- Mecanismos de liberación y modelos de ajustado

- Parámetros amodelísticos

- Tratamiento de los datos experimentales y estudio estadístico

    1. Concepto y cálculo de los coeficientes de difusión early time (DE ) y late time (DL )

- Concepto

- Cálculo

UNIDAD DIDÁCTICA 21. BIODISPONIBILIDAD
    1. Introducción
    2. Concepto y relevancia de los estudios de biodisponibilidad
    3. Objetivos de los estudios de biodisponibilidad
    4. Principales parámetros farmacocinéticos utilizados en los estudios de biodisponibilidad

- Parámetros farmacocinéticos tras la administración de dosis únicas

- Parámetros farmacocinéticos tras la administración de dosis múltiples

    1. Factores que influyen en la biodisponibilidad
    2. Determinación de la biodisponibilidad

- Determinación de la biodisponibilidad en magnitud

- Corrección de la biodisponibilidad en el caso de la existencia de diferencias aleatorias en el aclaramiento plasmático del fármaco entre las dos administraciones

- Determinación de la biodisponibilidad a partir de dosis múltiples

- Determinación de la biodisponibilidad a partir de datos de excreción urinaria

- Determinación de la biodisponibilidad en aquellos casos en los que el comportamiento farmacocinético es no lineal

- Determinación de la biodisponibilidad en presencia de un ciclo enterohepático

- Determinación de la biodisponibilidad en velocidad

UNIDAD DIDÁCTICA 22. ENSAYOS DE BIOEQUIVALENCIA: METODOLOGÍA
    1. Introducción
    2. Definiciones
    3. Circunstancias que obligan a la realización de estudios de bioequivalencia

- Medicamentos que contienen principios activos nuevos

- Medicamentos que contienen principios activos aprobados

    1. Exenciones basadas en el sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB)

- Requisitos que se deben cumplir para obviar la realización de estudios de bioequivalencia

- Características relacionadas con el principio activo

- Características relacionadas con la forma de dosificación

    1. Diseño, realización y evaluación de los estudios de bioequivalencia

- Diseño del estudio

- Tamaño muestral y potencia estadística

- Medicamento de referencia y medicamento de ensayo

- Individuos participantes en el estudio

UNIDAD DIDÁCTICA 23. ENSAYOS DE BIOEQUIVALENCIA: REALIZACIÓN DEL ESTUDIO
  1. Introducción
  2. Características a investigar
  3. Dosis a evaluar para medicamentos que presentan distintas dosis del mismo fármaco
  4. Determinación analítica
  5. Evaluación de los estudios de bioequivalencia
  6. Fármacos con estrecho margen terapéutico
  7. Fármacos de alta variabilidad
  8. Presentación de los resultados y preparación del informe final del estudio de bioequivalencia
  9. Directrices relacionadas con los estudios de bioequivalencia

MÓDULO 2. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS: ASPECTOS BIOFARMACÉUTICOS. FARMACOCINÉTICA NO LINEAL Y CLÍNICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA ORAL
    1. Introducción
    2. Anatomofisiología del tracto digestivo

- Progresión del contenido digestivo

- Secreciones digestivas y pH local

    1. Lugares de absorción oral de los fármacos

- En intestino delgado

- En colon

- En estómago

    1. Factores influyentes en la absorción oral de fármacos

- Fisicoquímicos

- Tecnológicos

- Fisiológicos

- Genéticos

- Farmacoterapéuticos y clínicos

    1. Recomendaciones generales para la administración oral de fármacos

- Administración oral de tacrólimo: caso clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 2. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA PARENTERAL
    1. Introducción
    2. Ventajas e inconvenientes de la vía parenteral
    3. Tipos de administración parenteral

- Administración intravascular

- Administración extravascular

  1. Mecanismos de absorción parenteral
  2. PH y osmolaridad de las soluciones inyectables
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA BUCAL Y PERLINGUAL
    1. Anatomía y fisiología de la cavidad oral
    2. Absorción sistémica de fármacos a través de la mucosa oral

- Administración sublingual

- Administración bucal

- Métodos de estudio

  1. Administración de medicamentos con efecto tópico
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA TRANSDÉRMICA
    1. Introducción
    2. Estructura de la piel y posibles vías de paso de los fármacos
    3. La vía transdérmica como alternativa a la vía oral
    4. ldoneidad de un fármaco para ser administrado por vía transdérmica

- Propiedades fisicoquímicas

- Propiedades biofarmacéuticas y farmacocinéticas

- Propiedades farmacológicas

    1. Métodos de estudio in vitro para el desarrollo de formulaciones transdérmicas

- Membranas de permeación

- Células de difusión para el estudio in vitro

    1. Modelos de difusión transdérmica

- Modelo A: Difusión de una dosis infinita de fármaco

- Modelo B: Difusión de una dosis finita de fármaco

- Parametrización de las ecuaciones

    1. Promotores de la permeación
    2. Estructura de un sistema de administración transdérmica
    3. Penetración transdérmica facilitada
    4. Controles de calidad de los sistemas transdérmicos
    5. Evaluación in vivo de sistemas transdérmicos

- Estudios con animales de experimentación

- Estudios en voluntarios

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍAS NASAL, OFTÁLMICA Y ÓTICA
    1. Administración por vía nasal

- Aspectos anatomofisiológicos

- Mecanismos de absorción nasal

- Factores que influyen en la absorción nasal

- Estrategias para incrementar la absorción nasal

- Evaluación biofarmacéutica de formas de dosificación administradas por vía nasal

- Fármacos administrados por vía nasal

    1. Administración por vía ocular

- Aspectos anatomofisiológicos de la vía ocular

- Factores que influyen en los mecanismos de permeación de los fármacos

- Factores que influyen en la retención del fármaco

- Vías de acceso al globo ocular

- Formas de dosificación utilizadas para la administración oftálmica

- Evaluación biofarmacéutica de las formas de dosificación oftálmicas

    1. Vía ótica

- Características anatomofisiológicas

- Alteraciones patológicas del oído

- Preparados óticos

UNIDAD DIDÁCTICA 6. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS POR VÍA PULMONAR
    1. Introducción
    2. Características anatomofisiológicas de las vías respiratorias

- Epitelio de las vías aéreas

    1. Absorción pulmonar de los fármacos
    2. Mecanismos de absorción de fármacos

- Difusión pasiva

- Absorción mediada por transporte y eflujo

- Absorción mediada pon endocitosis y transcitosis

- Transporte de partículas

    1. Factores que influyen en la absorción pulmonar
    2. La vía pulmonar para la administración de fármacos
    3. Retención y eliminación de las partículas inhaladas
    4. Modelos biológicos para la evaluación de la absorción pulmonar de fármacos

- Modelos utilizando animales in vivo

- Perfusión en pulmón aislado

- Modelos de cultivos celulares

    1. Dispositivos utilizados en la administración pulmonar de fármacos

- Nebulizadores

- Inhaladores a presión con válvula dosificadora (pMDI)

- Inhaladores de polvo seco (DPI)

  1. Cuestiones y problemas
UNIDAD DIDÁCTICA 7. FARMACOCINÉTICA NO LINEAL
    1. Introducción
    2. Causas de comportamiento cinético no lineal
    3. Cinética no lineal a nivel de la absorción
    4. Saturación de la unión a proteínas plasmáticas y a tejidos
    5. Metabolismo de capacidad limitada

- Cálculo de los parámetros de Michaelis-Menten

- Integración de la ecuación de Michaelis-Menten

- Cambios provocados por alteraciones en VM y/o KM

- Cambios en la proporción de metabolitos

  1. Excreción renal dependiente de la concentración
  2. Cinética de disposición tiempo-dependiente
  3. Implicaciones terapéuticas de la cinética no lineal
UNIDAD DIDÁCTICA 8. ESTUDIOS DE TOXICOCINÉTICA
    1. Introducción
    2. Definiciones
    3. Objetivos
    4. Parámetros farmacocinéticos utilizados en toxicocinética
    5. Diseño de los estudios de toxicocinética
    6. Margen de seguridad, índice terapéutico
    7. Principios generales a considerar
    8. Factores que afectan a la exposición de un nuevo fármaco durante los estudios de toxicidad

- Factores que afectan a la velocidad

- Duración de la exposición

- Unión de los fármacos a proteínas plasmáticas

- Alteraciones o diferencias en la eliminación

- Inducción e inhibición metabólica

- Vía de administración

- Presencia de metabolitos

  1. Selección de la primera dosis en humanos
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FARMACOCINÉTICA CLÍNICA Y MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS
    1. Introducción
    2. Farmacocinética clínica: concepto y aplicaciones

- Fuentes de variabilidad

    1. Monitorización de fármacos: consideraciones teóricas

- Necesidad de monitorizar

- Conceptos de margen terapéutico y de concentración deseada

    1. Monitorización de fármacos en la práctica clínica

- Fármacos candidatos a la monitorización

- Indicaciones generales de la monitorización

    1. Metodología de la monitorización

- Información necesaria

- Condiciones de muestreo

- Fluidos muestreados

- Individualización de regímenes de dosificación

- Recursos informáticos

  1. Uso de métodos farmacogenéticos como complemento a la monitorización
  2. Beneficios y coste-efectividad de la monitorización
UNIDAD DIDÁCTICA 10. ESTABLECIMIENTO DE REGÍMENES POSOLÓGICOS EN POBLACIONES ESPECIALES
    1. Introducción: variabilidad en la respuesta a los medicamentos y necesidad de individualización posológica
    2. Pacientes geriátricos
    3. Pacientes pediátricos
    4. Pacientes gestantes y en período de lactancia
    5. Pacientes con obesidad
    6. Pacientes con insuficiencia cardíaca
    7. Pacientes con insuficiencia hepática
    8. Pacientes con insuficiencia renal

- Pacientes sometidos a técnicas de eliminación extracorpórea

    1. Otras poblaciones

- Pacientes con polimorfismos genéticos

- Pacientes críticos

UNIDAD DIDÁCTICA 11. FARMACOCINÉTICA POBLACIONAL
    1. Introducción
    2. Concepto, objetivos y nomenclatura
    3. Objetivos del análisis farmacocinético poblacional
    4. Ventajas e inconvenientes del análisis farmacocinético poblacional
    5. Modelos de efectos mixtos no lineales

- Modelo estructural

- Modelo estadístico

- Métodos de estimación

    1. Simulación
    2. Covariables

- Tipos de covariables y clasificación

- Modelos de covariables

- Covariables continuas

- Covariables no continuas

- Selección de covariables

- Análisis gráfico

- Conocimiento de las propiedades cinéticas/dinámicas

- Modelos aditivos generalizados

- Interpretación y presentación de los resultados

    1. Selección de modelos

- Criterio estadístico de selección de modelos

- Incertidumbre en la estimación de los parámetros

- Gráficas de bondad de ajuste

- Evaluación del ?Shrinkage?

    1. Evaluación y cualificación de un modelo poblacional

- Parámetros utilizados para la evaluación del modelo

- Métodos de evaluación interna

- Métodos de evaluación externa

    1. Desarrollo de un modelo poblacional

- Plan de análisis

- Presentación de resultados de un análisis poblacional

    1. Software

- Software de análisis

- Software de exploración gráfica

- Software de simulación

    1. Ejemplo-aplicación: utilización de un modelo farmacocinético poblacional para la propuesta de dosis iniciales e individualización de las mismas a lo largo de un tratamiento

- Antecedentes

- Modelo farmacocinético poblacional

- Simulaciones

UNIDAD DIDÁCTICA 12. MODELOS FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS
    1. Introducción
    2. Variables farmacocinéticas/farmacodinámicas manejadas
    3. Modelos farmacocinéticos
    4. Modelos farmacodinámicos

- Respuesta continua

- Respuesta discreta

    1. Modelos farmacocinéticos/farmacodinámicos

- Modelos directos dependientes de la concentración plasmática

- Modelos de compartimento efecto

- Modelos de efectos indirectos

  1. Procedimiento para el desarrollo de modelos farmacocinéticos/farmacodinámica
UNIDAD DIDÁCTICA 13. MODELOS FARMACOCINÉTICOS FISIOLÓGICOS
    1. Introducción
    2. Concepto y desarrollo histórico
    3. Diseño del modelo

- Selección de las regiones corporales del modelo

- Formulación de las ecuaciones matemáticas

  1. Modelos limitados por el flujo
  2. Modelos limitados por la permeabilidad de las membranas
  3. Validación del modelo
  4. Extrapolación del modelo
  5. Aplicaciones en farmacocinética
UNIDAD DIDÁCTICA 14. ALOMETRÍA
    1. Introducción
    2. Concepto
    3. Aplicaciones farmacocinéticas

- Predicción del aclaramiento

- Predicción del volumen de distribución

- Predicción de otros parámetros

  1. Neotenia o alometría vertical
  2. Selección y número de especies
  3. Tiempo cronológico y tiempo biológico
  4. Extrapolación alométrica intraespecie

PARTE 2. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA
  1. El ordenamiento constitucional español
  2. La intervención del Estado español en la salud pública
  3. Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria
  4. La estructura del Sistema Nacional de Salud
  5. Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
  1. Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo
  2. La Subsecretaría de Sanidad y Consumo
  3. La Secretaría General de Sanidad
  4. El Consejo Asesor de Sanidad
  5. La Comisión Asesora de Investigación en Salud
  6. El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
  1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones
  2. Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
  3. Sanitarios
  4. Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  5. El Sistema Español de Farmacovigilancia
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD ?CARLOS III?
  1. El Instituto de Salud ?Carlos III?: funciones
  2. Organización del Instituto de Salud ?Carlos III?
  3. Régimen económico-financiero y de personal
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL
  1. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones
  2. La Administración Sanitaria Local
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS
  1. Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior
  2. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda
  3. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. El comercio exterior de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO
  1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
  2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
  3. El Instituto Nacional del Consumo
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS
  1. Los funcionarios públicos
  2. El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común
UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA
  1. Los Colegios Profesionales
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. Previsión Sanitaria Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL
  1. La Ley 25/1990 del Medicamento
  2. Conceptos básicos en torno al medicamento
  3. El uso racional de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA
  1. La Ley de Industria
  2. Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones
  3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
  4. Prevención y control de la contaminación
  5. Residuos
  6. Las medidas de prevención de riesgos laborales
  7. Productos e instalaciones radiactivas
  8. La Ley española de Patentes
UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
  1. En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica
  2. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios
  3. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  5. Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos
  6. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica
  7. El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico
  8. Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
  9. Las inspecciones a la industria farmacéutica
  10. Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  11. Régimen laboral de la industria farmacéutica
  12. Régimen fiscal en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
  1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El registro de especialidades farmacéuticas
  3. La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  4. La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  5. Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  6. Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas
  7. Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  8. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR
  1. Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
  2. Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  3. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
  4. El precio de las especialidades farmacéuticas en España
  5. Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes
UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO
  1. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
  2. La información del medicamento en el material de acondicionamiento.
  3. Envase clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
  1. Ensayos clínicos
  2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
  3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
  4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
  5. El uso compasivo de medicamentos
  6. Medicamentos en investigación
  7. Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
  1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
  2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
  4. La Real Farmacopea Española
  5. El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
  1. Vacunas
  2. Hemoderivados
  3. Medicamentos de terapia avanzada
UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES
  1. Radiofármacos
  2. Medicamentos homeopáticos
  3. Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA
  1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
  2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana
UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS
  1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
  2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
  3. Farmacovigilancia veterinaria
  4. Los ensayos clínicos veterinarios
  5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
  6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
  7. Presentación comercial de los medicamentos veterinarios
  8. Información y publicidad de los medicamentos veterinarios
  9. Distribución de medicamentos veterinarios
  10. Prescripción de medicamentos veterinarios
  11. Dispensación de medicamentos veterinarios
  12. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios
  13. El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
  1. Promoción e información del medicamento
  2. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA
  1. La especialidad farmacéutica publicitaria
  2. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  3. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS
  1. Los productos sanitarios
  2. Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
  3. Distribución y venta de los productos sanitarios
  4. Investigaciones clínicas con productos sanitarios
  5. Comercio exterior de productos sanitarios
  6. Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios
  7. Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
  8. Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES
  1. Instrumental médico, terapéutico y correctivo
  2. Implantes activos
  3. Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
  4. Reactivos para análisis y diagnósticos
  5. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES
  1. Cosméticos
  2. Dentífricos y productos higiénicos similares
UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES
  1. Preparados alimenticios especiales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS
  1. Biocidas
  2. Plaguicidas
  3. Insecticidas domésticos
  4. Raticidas
UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea
  3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
  4. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
  5. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
  6. El certificado complementario de protección de medicamentos
  7. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
  1. SANITARIOS
  2. Los almacenes de distribución farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN
  1. La receta médica
  2. Medicamentos de dispensación con receta médica
  3. Recetas especiales
  4. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador
UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.
  1. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud
  4. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  5. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  6. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  7. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES
  1. El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes
  2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
  3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
  4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
  2. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
  3. Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas.
UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
  2. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
  3. La lucha contra las toxicomanías en el Estado español
UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES
  1. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal
  2. Definición y funciones de la oficina de farmacia
  3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES
  1. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia
  2. Régimen laboral en la oficina de farmacia
  3. Régimen fiscal en la oficina de farmacia
  4. Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
  1. La farmacia hospitalaria. Norma estatal
  2. Depósitos de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR
  1. El Cuerpo Militar de Sanidad
  2. La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad
  3. El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
  4. Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas
UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES
  1. Botiquines
UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA.
  1. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS
  2. El grado de Doctor
  3. El Farmacéutico Especialista