Curso Gratuito Master en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico

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Para qué te prepara:

Con este Máster conseguirás las herramientas necesarias para realizar el seguimiento y monitorización de los ensayos clínicos. Te prepara para trabajar en Contract Research Organizations (CROs), grupos de investigación de la industria farmacéutica, hospitales y fundaciones biomédicas. Desarróllate como profesional dentro de un equipo multidisciplinar y en crecimiento dentro de la industria farmacéutica y contribuye con los avances científicos del futuro.

A quién va dirigido:

El Master en Monitorización de Ensayos Clínicos está dirigido a aquellos profesionales de Ciencias de la Salud (licenciados y diplomados) que estén interesados en dirigir su futuro profesional hacia la investigación clínica de los fármacos estableciendo un punto de unión entre los hospitales y los laboratorios involucrados en los ensayos clínicos.

Titulación:

Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales

Objetivos:

- Capacitar al alumno para la aplicación de la legislación y deontología en los ensayos clínicos. - Dar a conocer la estructura organizacional y funcional de la industria farmacéutica así como sus métodos de trabajo. - Definir aquellos aspectos sobre farmacovigilancia y farmacoeconomía relevantes en un ensayo clínico. - Proporcionar las pautas para realización el seguimiento y monitorización de un ensayo clínico. - Desarrollar las habilidades personales y profesionales del alumnado en el entorno de la salud.

Salidas Laborales:

Este curso capacita al alumno para su incorporación en el campo de los ensayos clínicos como: - Monitor de ensayos clínicos (CRA) - Coordinador de ensayos clínicos (SC) - Gestor de ensayos clínicos - Asistente de ensayos clínicos (CTA) - Técnico de Farmacoeconomía - Técnico de Farmacovigilancia - Medical Scientific Liaison (MSL) - Consejero médico - Técnico de Calidad de ensayos clínicos

Resumen:

En las últimas décadas la investigación con seres humanos ha impulsado la aparición de una serie de regulaciones y normas que deben ser cumplidas por todos los técnicos y profesionales de la salud. El curso empieza introduciendo los principios básicos de la industria farmacéutica. Continúa definiendo aquellos aspectos sobre farmacovigilancia y farmacoeconomía relevantes y estableciendo las pautas para la monitorización. Finalizando con aspectos legales y deontológicos así como habilidades personales y profesionales necesarias en el entorno de la salud. Nos adaptamos a las necesidades del alumno y lo acompañamos y tutorizamos en su aprendizaje. La metodología online permite compatibilizar la vida personal y profesional mejorando el perfil profesional de una manera cómoda y sencilla.

Metodología:

Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno comienza su andadura en INESEM Business School a través de un campus virtual diseñado exclusivamente para desarrollar el itinerario formativo con el objetivo de mejorar su perfil profesional. El alumno debe avanzar de manera autónoma a lo largo de las diferentes unidades didácticas así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. La carga de horas de la acción formativa comprende las diferentes actividades que el alumno realiza a lo largo de su itinerario. Las horas de teleformación realizadas en el Campus Virtual se complementan con el trabajo autónomo del alumno, la comunicación con el docente, las actividades y lecturas complementarias y la labor de investigación y creación asociada a los proyectos. Para obtener la titulación el alumno debe aprobar todas la autoevaluaciones y exámenes y visualizar al menos el 75% de los contenidos de la plataforma. El Proyecto Fin de Máster se realiza tras finalizar el contenido teórico-práctico en el Campus. Por último, es necesario notificar la finalización del Máster desde la plataforma para comenzar la expedición del título.

Temario:

MÓDULO 1. INDUSTRIA FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN SANITARIA
  1. Estructura sanitaria
  2. Oficina de farmacia
  3. Servicio de farmacia hospitalaria
  4. Otros servicios de salud
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.
  1. Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines Funciones
  2. Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado
UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO
  1. Métodos de trabajo
  2. Estudio y organización del trabajo
  3. Elaboración de guías
UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
  1. Evaporación
  2. División de sólidos
  3. Extracción de componentes
  4. Homogeneización de componentes
  5. Tamización
  6. Técnicas de desecación
  7. Liofilización
  8. Granulación
  9. Filtración
  10. Esterilización
  11. Otras operaciones tecnofarmacéuticas
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.
  1. Concepto de calidad total y mejora continua
  2. Normas de calidad
  3. Calidad en el diseño del producto
  4. Desarrollo de un producto

MÓDULO 2. FARMACOLOGÍA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA FARMACOLOGÍA
  1. Concepto de farmacoterapia
  2. Farmacocinética
  3. Farmacodinamia
  4. Reacciones adversas y toxicidad
  5. Heterogeneidad en la respuesta al fármaco
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
  1. Introducción al sistema nervioso
  2. Antiepilépticos
  3. Antiparkinsonianos
  4. Enfermedades degenerativas: Alzheimer
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PSICOFARMACOLOGÍA
  1. Ansiolíticos y sedantes
  2. Antidepresivos
  3. Antipsicóticos
  4. Eutimizantes
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA CARDIOVASCULAR
  1. Antihipertensivos
  2. Antianginosos
  3. Insuficiencia cardíaca
  4. Antiarrítmicos
  5. Hipolipemiantes
UNIDAD DIDÁCTICA 5. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA HEMATOPOYÉTICO
  1. Hemostasia
  2. Fármacos hemostáticos o procoagulantes
  3. Fármacos antitrombóticos
  4. Fármacos antianémicos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA RESPIRATORIO
  1. Introducción a la patología respiratoria
  2. Antiasmáticos y broncodilatadores
  3. Fármacos antitusígenos
  4. Fármacos expectorantes y mucolíticos
  5. Tratamiento de la hipertensión pulmonar
  6. Cuidados de enfermería Dispositivos para la terapia inhalada
UNIDAD DIDÁCTICA 7. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA DIGESTIVO
  1. Reguladores de la motilidad gástrica
  2. Reguladores de la motilidad intestinal
  3. Fármacos que modifican la secreción gástrica
  4. Farmacoterapia de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII)
  5. Farmacoterapia del sistema hepatobiliar y pancreático
UNIDAD DIDÁCTICA 8. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA ENDOCRINO
  1. Farmacología de la diabetes
  2. Fármacos reguladores de las hormonas sexuales
  3. Hormonas y fármacos que intervienen en el metabolismo de calcio
  4. Hormona del crecimiento Hormonas neurohipofisiarias y adenohipofisiarias
  5. Alteraciones de la función tiroidea
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FARMACOLOGÍA ANTIINFECCIOSA
  1. Antibacterianos o antibióticos
  2. Antivirales
  3. Antifúngicos
  4. Antiparasitarios
  5. Antisépticos y desinfectantes
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA INMUNITARIO
  1. Vacunas y sueros
  2. Antihistamínicos
  3. Corticoides sistémicos, inhalados y tópicos
  4. Adrenalina y sistemas de autoinyección
  5. Fármacos inmunosupresores
  6. Inmunoterapia
UNIDAD DIDÁCTICA 11. FARMACOLOGÍA ANTINEOPLÁSICA
  1. Tratamiento médico del cáncer
  2. Introducción a la quimioterapia
  3. Clasificación de agentes quimioterápicos
  4. Efectos adversos y cuidados de enfermería
UNIDAD DIDÁCTICA 12. FARMACOLOGÍA DE LA ANESTESIA
  1. Anestesia
  2. Farmacología anestésica más empleada en quirófano
  3. Cuidados de enfermería
UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACOLOGÍA DEL DOLOR Y LA INFLAMACIÓN
  1. ¿Cómo se controla farmacológicamente el dolor?
  2. Fármacos no opiáceos
  3. Farmacología opiácea
  4. Co-analgésicos

MÓDULO 3. DESARROLLO FARMACÉUTICO I. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
  1. La investigación
  2. La investigación científica
  3. El proceso de la investigación
  4. Objetivos de la investigación
  5. Hipótesis de la investigación
  6. Ética de la investigación
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN
  1. Historia y evolución del concepto de fuentes de información
  2. Fuentes de información primarias
  3. Fuentes de información secundarias
UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO
  1. Ensayos in vitro
  2. Ensayos in situ
  3. Ensayos in vivo
  4. Ensayos in sillico
  5. Ensayos en animales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS
  1. Terminología y definiciones
  2. Fases del desarrollo de un nuevo fármaco
  3. Fase o preclínica
  4. Screening
  5. Toxicidad de fármacos Índice terapéutico
  6. Formación del personal investigador
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN
  1. Conceptos Básicos y Organización de Datos
  2. Estadística descriptiva básica
  3. Análisis Conjunto de Variables
  4. Distribuciones de Probabilidad
  5. Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
  6. Estadística Descriptiva con SPSS

MÓDULO 4. DESARROLLO FARMACÉUTICO II. ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  1. Fase I
  2. Fase II
  3. Fase III
  4. Fase IV
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I
  1. Concepto de Epidemiología
  2. Epidemiología descriptiva
  3. Epidemiología analítica
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II
  1. Diseño de estudios epidemiológicos
  2. Principales estudios epidemiológicos
  3. Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
  4. Errores en Epidemiología
  5. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Introducción al Ensayo clínico
  2. Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
  3. Gestión de datos
  4. Interpretación y comunicación de resultados
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Clasificación de ensayos clínicos
  2. En función del desarrollo clínico y objetivos
  3. En función del número de participantes
  4. En función del objetivo perseguido
  5. En función del enmascaramiento
  6. En función de su metodología
  7. En función de la aleatorización
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
  2. Planificación del ensayo clínico
  3. Desarrollo del Ensayo Clínico
  4. Perfil del monitor de EC
  5. Participantes en los Ensayos Clínicos

MÓDULO 5. LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA SANITARIA. ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
  1. Uso racional de los medicamentos
  2. Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
  3. Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
  4. Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
  5. Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
  1. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
  2. Código deontológico de la profesión farmacéutica
  3. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
  4. Secreto profesional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA
  1. Farmacovigilancia
  2. Sistema Español de Farmacovigilancia
  3. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
  4. Reacciones adversas: concepto y clasificación
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. Buenas prácticas clínicas
  4. Financiación de la investigación clínica
  5. El Real Decreto / por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Documentos esenciales para la realización de un ensayo clínico
  2. Protocolos de Ensayo clínico
  3. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  4. Cuaderno de recogida de datos
  5. Requisitos documentales exigidos por el CEI y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  6. Informe final del estudio

MÓDULO 6. MARKETING Y COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA
  1. Concepto y utilidad de la farmacoeconomía
  2. Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía
  3. Tipos de evaluaciones económicas
  4. Etapas de la evaluación económica
  5. Limitaciones de la farmacoeconomía
UNIDAD DIDÁCTICA 2. HABILIDADES PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD
  1. Desarrollo personal
  2. Inteligencia Emocional y Éxito Personal
  3. Inteligencia Empresarial y Gestión Empresarial
  4. Dirección y gestión de proyectos en investigación clínica Poject Management
  5. El papel del Medical Affairs
UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN EN CONTEXTOS SANITARIOS
  1. Fundamentos de la comunicación
  2. Comunicación oral en contextos sanitarios
  3. Comunicación no verbal en contextos sanitarios
  4. Habilidades sociales en el contexto sanitario
UNIDAD DIDÁCTICA 4. REGISTRO DE MEDICAMENTOS
  1. Nociones básicas del registro de medicamentos
  2. Autorización de nuevos productos
  3. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso de medicamentos y productos sanitarios en España
  4. Market access
UNIDAD DIDÁCTICA 5. INTRODUCCIÓN AL MARKETING EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL
  1. Concepto y función del marketing
  2. Marketing y dirección estratégica
  3. Definición y delimitación de mercado relevante
  4. La segmentación del mercado
  5. Investigación de mercados y el marketing
  6. Estudios de mercado y sus tipos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MARKETING FARMACÉUTICO
  1. Marketing farmacéutico
  2. Servicio científico
  3. Tipos de mercados farmacéuticos
  4. Publicidad y promoción
  5. Patentes y marcas
  6. Asociaciones profesionales
  7. Política de producto
  8. Política de precio
  9. Política de distribución
  10. Comunicación farmacéutica

MÓDULO 7. PROYECTO FIN DE MÁSTER