Para qué te prepara este curso subvencionado Curso Gratuito Master en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico:
Con este Máster conseguirás las herramientas necesarias para realizar el seguimiento y monitorización de los ensayos clínicos. Te prepara para trabajar en Contract Research Organizations (CROs), grupos de investigación de la industria farmacéutica, hospitales y fundaciones biomédicas. Desarróllate como profesional dentro de un equipo multidisciplinar y en crecimiento dentro de la industria farmacéutica y contribuye con los avances científicos del futuro.
A quién va dirigido:
El Master en Monitorización de Ensayos Clínicos está dirigido a aquellos profesionales de Ciencias de la Salud (licenciados y diplomados) que estén interesados en dirigir su futuro profesional hacia la investigación clínica de los fármacos estableciendo un punto de unión entre los hospitales y los laboratorios involucrados en los ensayos clínicos.
Objetivos de este curso subvencionado Curso Gratuito Master en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico:
- Capacitar al alumno para la aplicación de la legislación y deontología en los ensayos clínicos. - Dar a conocer la estructura organizacional y funcional de la industria farmacéutica así como sus métodos de trabajo. - Definir aquellos aspectos sobre farmacovigilancia y farmacoeconomía relevantes en un ensayo clínico. - Proporcionar las pautas para realización el seguimiento y monitorización de un ensayo clínico. - Desarrollar las habilidades personales y profesionales del alumnado en el entorno de la salud.
Salidas Laborales:
Este curso capacita al alumno para su incorporación en el campo de los ensayos clínicos como: - Monitor de ensayos clínicos (CRA) - Coordinador de ensayos clínicos (SC) - Gestor de ensayos clínicos - Asistente de ensayos clínicos (CTA) - Técnico de Farmacoeconomía - Técnico de Farmacovigilancia - Medical Scientific Liaison (MSL) - Consejero médico - Técnico de Calidad de ensayos clínicos
Resumen:
En las últimas décadas la investigación con seres humanos ha impulsado la aparición de una serie de regulaciones y normas que deben ser cumplidas por todos los técnicos y profesionales de la salud. El curso empieza introduciendo los principios básicos de la industria farmacéutica. Continúa definiendo aquellos aspectos sobre farmacovigilancia y farmacoeconomía relevantes y estableciendo las pautas para la monitorización. Finalizando con aspectos legales y deontológicos así como habilidades personales y profesionales necesarias en el entorno de la salud. Nos adaptamos a las necesidades del alumno y lo acompañamos y tutorizamos en su aprendizaje. La metodología online permite compatibilizar la vida personal y profesional mejorando el perfil profesional de una manera cómoda y sencilla.
Titulación:
Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales
Metodología:
Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno comienza su andadura en INESEM Business School a través de un campus virtual diseñado exclusivamente para desarrollar el itinerario formativo con el objetivo de mejorar su perfil profesional. El alumno debe avanzar de manera autónoma a lo largo de las diferentes unidades didácticas así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes. La carga de horas de la acción formativa comprende las diferentes actividades que el alumno realiza a lo largo de su itinerario. Las horas de teleformación realizadas en el Campus Virtual se complementan con el trabajo autónomo del alumno, la comunicación con el docente, las actividades y lecturas complementarias y la labor de investigación y creación asociada a los proyectos. Para obtener la titulación el alumno debe aprobar todas la autoevaluaciones y exámenes y visualizar al menos el 75% de los contenidos de la plataforma. El Proyecto Fin de Máster se realiza tras finalizar el contenido teórico-práctico en el Campus. Por último, es necesario notificar la finalización del Máster desde la plataforma para comenzar la expedición del título.
Temario:
MÓDULO 1. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN SANITARIA
- Estructura sanitaria
- Oficina de farmacia
- Servicio de farmacia hospitalaria
- Otros servicios de salud
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.
- Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines Funciones
- Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado
UNIDAD DIDÁCTICA 3. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO
- Métodos de trabajo
- Estudio y organización del trabajo
- Elaboración de guías
UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
- Evaporación
- División de sólidos
- Extracción de componentes
- Homogeneización de componentes
- Tamización
- Técnicas de desecación
- Liofilización
- Granulación
- Filtración
- Esterilización
- Otras operaciones tecnofarmacéuticas
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.
- Concepto de calidad total y mejora continua
- Normas de calidad
- Calidad en el diseño del producto
- Desarrollo de un producto
MÓDULO 2. FARMACOLOGÍA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA FARMACOLOGÍA
- Concepto de farmacoterapia
- Farmacocinética
- Farmacodinamia
- Reacciones adversas y toxicidad
- Heterogeneidad en la respuesta al fármaco
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
- Introducción al sistema nervioso
- Antiepilépticos
- Antiparkinsonianos
- Enfermedades degenerativas: Alzheimer
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PSICOFARMACOLOGÍA
- Ansiolíticos y sedantes
- Antidepresivos
- Antipsicóticos
- Eutimizantes
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA CARDIOVASCULAR
- Antihipertensivos
- Antianginosos
- Insuficiencia cardíaca
- Antiarrítmicos
- Hipolipemiantes
UNIDAD DIDÁCTICA 5. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA HEMATOPOYÉTICO
- Hemostasia
- Fármacos hemostáticos o procoagulantes
- Fármacos antitrombóticos
- Fármacos antianémicos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA RESPIRATORIO
- Introducción a la patología respiratoria
- Antiasmáticos y broncodilatadores
- Fármacos antitusígenos
- Fármacos expectorantes y mucolíticos
- Tratamiento de la hipertensión pulmonar
- Cuidados de enfermería Dispositivos para la terapia inhalada
UNIDAD DIDÁCTICA 7. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA DIGESTIVO
- Reguladores de la motilidad gástrica
- Reguladores de la motilidad intestinal
- Fármacos que modifican la secreción gástrica
- Farmacoterapia de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII)
- Farmacoterapia del sistema hepatobiliar y pancreático
UNIDAD DIDÁCTICA 8. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA ENDOCRINO
- Farmacología de la diabetes
- Fármacos reguladores de las hormonas sexuales
- Hormonas y fármacos que intervienen en el metabolismo de calcio
- Hormona del crecimiento Hormonas neurohipofisiarias y adenohipofisiarias
- Alteraciones de la función tiroidea
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FARMACOLOGÍA ANTIINFECCIOSA
- Antibacterianos o antibióticos
- Antivirales
- Antifúngicos
- Antiparasitarios
- Antisépticos y desinfectantes
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA DEL SISTEMA INMUNITARIO
- Vacunas y sueros
- Antihistamínicos
- Corticoides sistémicos, inhalados y tópicos
- Adrenalina y sistemas de autoinyección
- Fármacos inmunosupresores
- Inmunoterapia
UNIDAD DIDÁCTICA 11. FARMACOLOGÍA ANTINEOPLÁSICA
- Tratamiento médico del cáncer
- Introducción a la quimioterapia
- Clasificación de agentes quimioterápicos
- Efectos adversos y cuidados de enfermería
UNIDAD DIDÁCTICA 12. FARMACOLOGÍA DE LA ANESTESIA
- Anestesia
- Farmacología anestésica más empleada en quirófano
- Cuidados de enfermería
UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACOLOGÍA DEL DOLOR Y LA INFLAMACIÓN
- ¿Cómo se controla farmacológicamente el dolor?
- Fármacos no opiáceos
- Farmacología opiácea
- Co-analgésicos
MÓDULO 3. DESARROLLO FARMACÉUTICO I. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
- La investigación
- La investigación científica
- El proceso de la investigación
- Objetivos de la investigación
- Hipótesis de la investigación
- Ética de la investigación
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN
- Historia y evolución del concepto de fuentes de información
- Fuentes de información primarias
- Fuentes de información secundarias
UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO
- Ensayos in vitro
- Ensayos in situ
- Ensayos in vivo
- Ensayos in sillico
- Ensayos en animales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS
- Terminología y definiciones
- Fases del desarrollo de un nuevo fármaco
- Fase o preclínica
- Screening
- Toxicidad de fármacos Índice terapéutico
- Formación del personal investigador
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN
- Conceptos Básicos y Organización de Datos
- Estadística descriptiva básica
- Análisis Conjunto de Variables
- Distribuciones de Probabilidad
- Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
- Estadística Descriptiva con SPSS
MÓDULO 4. DESARROLLO FARMACÉUTICO II. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I
- Concepto de Epidemiología
- Epidemiología descriptiva
- Epidemiología analítica
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II
- Diseño de estudios epidemiológicos
- Principales estudios epidemiológicos
- Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
- Errores en Epidemiología
- Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Introducción al Ensayo clínico
- Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
- Gestión de datos
- Interpretación y comunicación de resultados
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Clasificación de ensayos clínicos
- En función del desarrollo clínico y objetivos
- En función del número de participantes
- En función del objetivo perseguido
- En función del enmascaramiento
- En función de su metodología
- En función de la aleatorización
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
- Planificación del ensayo clínico
- Desarrollo del Ensayo Clínico
- Perfil del monitor de EC
- Participantes en los Ensayos Clínicos
MÓDULO 5. LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA SANITARIA. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
- Uso racional de los medicamentos
- Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
- Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
- Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
- Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
- Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
- Código deontológico de la profesión farmacéutica
- Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
- Secreto profesional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA
- Farmacovigilancia
- Sistema Español de Farmacovigilancia
- Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
- Reacciones adversas: concepto y clasificación
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
- Aspectos éticos del ensayo clínico
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buenas prácticas clínicas
- Financiación de la investigación clínica
- El Real Decreto / por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Documentos esenciales para la realización de un ensayo clínico
- Protocolos de Ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
- Requisitos documentales exigidos por el CEI y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- Informe final del estudio
MÓDULO 6. MARKETING Y COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA
- Concepto y utilidad de la farmacoeconomía
- Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía
- Tipos de evaluaciones económicas
- Etapas de la evaluación económica
- Limitaciones de la farmacoeconomía
UNIDAD DIDÁCTICA 2. HABILIDADES PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD
- Desarrollo personal
- Inteligencia Emocional y Éxito Personal
- Inteligencia Empresarial y Gestión Empresarial
- Dirección y gestión de proyectos en investigación clínica Poject Management
- El papel del Medical Affairs
UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN EN CONTEXTOS SANITARIOS
- Fundamentos de la comunicación
- Comunicación oral en contextos sanitarios
- Comunicación no verbal en contextos sanitarios
- Habilidades sociales en el contexto sanitario
UNIDAD DIDÁCTICA 4. REGISTRO DE MEDICAMENTOS
- Nociones básicas del registro de medicamentos
- Autorización de nuevos productos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso de medicamentos y productos sanitarios en España
- Market access
UNIDAD DIDÁCTICA 5. INTRODUCCIÓN AL MARKETING EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL
- Concepto y función del marketing
- Marketing y dirección estratégica
- Definición y delimitación de mercado relevante
- La segmentación del mercado
- Investigación de mercados y el marketing
- Estudios de mercado y sus tipos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MARKETING FARMACÉUTICO
- Marketing farmacéutico
- Servicio científico
- Tipos de mercados farmacéuticos
- Publicidad y promoción
- Patentes y marcas
- Asociaciones profesionales
- Política de producto
- Política de precio
- Política de distribución
- Comunicación farmacéutica
MÓDULO 7. PROYECTO FIN DE MÁSTER
curso gratuito le prepara para ser
Este curso capacita al alumno para su incorporación en el campo de los ensayos clínicos como: - Monitor de ensayos clínicos (CRA) - Coordinador de ensayos clínicos (SC) - Gestor de ensayos clínicos - Asistente de ensayos clínicos (CTA) - Técnico de Farmacoeconomía - Técnico de Farmacovigilancia - Medical Scientific Liaison (MSL) - Consejero médico - Técnico de Calidad de ensayos clínicos
. ¿A qué esperas para llevar a cabo tus proyectos personales?.
Quiero informarme sobre el curso de desarrollo farmacéutico y auxiliar de Pediatría. Gracias.
Buenos días, puede recibir toda la información que necesita de forma 100% gratuita rellenando nuestro formulario disponible en nuestra web.
Quiero saber cuales son los requisitos para iniciar el máster gratuito
Y si al final iene algún costo
Buenas Luis Alfonso, si le interesa este Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico, le recomendamos que complete el formulario que aparece en la parte superior de esta web, obtendrá toda la información sobre el curso.