Curso Gratuito Máster en Farmacia y Tecnología Farmacéutica

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Para qué te prepara:

El Master en Farmacia y Tecnología Farmacéutica le prepara para conocer a fondo en sector farmacéutico, desde su legislación hasta las técnicas de elaboración de fórmulas magistrales o dispensación de productos.

A quién va dirigido:

Este Master en Farmacia y Tecnología Farmacéutica está dirigido a los estudiantes de Farmacia, a aquellas personas interesadas en todo lo que engloba la tecnología farmacéutica, así como a cualquier profesional que desee especializarse en cualquier función del entorno farmacéutico que englobe este Máster.

Titulación:

Doble Titulación Expedida por EUROINNOVA BUSINESS SCHOOL como Escuela de Negocios Acreditada para la Impartición de Formación Superior de Postgrado y Avalada por la Escuela Superior de Cualificaciones Profesionales

Objetivos:

- Conocer los órganos de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios. - Aprender las competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior. - Conocer las principales Formas líquidas orales de aplicación tópica en la tecnología farmacéutica. - Aprender las ventajas e inconvenientes de las cápsulas. - Conocer las ventajas que ofrecen los aerosoles farmacéuticos. - Preparar material y equipos de análisis siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales. - Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su utilización. - Analizar las características farmacológicas de los productos farmacéuticos sobre el organismo. - Explicar los distintos sistemas de clasificación de medicamentos y sus aplicaciones fármacoterapéuticas. - Describir las acciones y la utilización de plantas medicinales de uso en fitoterapia. - Aprender las características que componen los equipos de pan coating. - Conocer el protocolo adecuado de cualificación operacional (OQ) adecuado de una unidad de recubrimiento. - Organizar las condiciones de trabajo en cuanto a local de preparación, utillaje y seguridad e higiene del laboratorio de farmacia. - Controlar la calidad de las materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos.

Salidas Laborales:

Farmacia/ Establecimientos de Parafarmacia / Oficinas de Farmacia/ Almacenes de distribución de medicamentos e industria farmacéutica / Laboratorios Farmacéuticos / Sanidad.

Resumen:

Si trabaja en el sector farmacéutico o tiene interés en hacerlo y quiere conocer los aspectos fundamentales para poder desenvolverse profesionalmente en este sector este es su momento, con el Master en Farmacia y Tecnología Farmacéutica podrá adquirir los conocimientos necesarios para desarrollar funciones en este ámbito. Realizando este Master conocerá los términos esenciales sobre la legislación farmacéutica, así como las Operaciones Básicas en Laboratorios Farmacéuticos y las técnicas Elaboración de Fórmulas Magistrales.

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

PARTE 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA
  1. El ordenamiento constitucional español
  2. La intervención del Estado español en la salud pública
  3. Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria
  4. La estructura del Sistema Nacional de Salud
  5. Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
  1. Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo
  2. La Subsecretaría de Sanidad y Consumo
  3. La Secretaría General de Sanidad
  4. El Consejo Asesor de Sanidad
  5. La Comisión Asesora de Investigación en Salud
  6. El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
  1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones
  2. Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
  3. Sanitarios
  4. Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  5. El Sistema Español de Farmacovigilancia
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD ?CARLOS III?
  1. El Instituto de Salud ?Carlos III?: funciones
  2. Organización del Instituto de Salud ?Carlos III?
  3. Régimen económico-financiero y de personal
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL
  1. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones
  2. La Administración Sanitaria Local
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS
  1. Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior
  2. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda
  3. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. El comercio exterior de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO
  1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
  2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
  3. El Instituto Nacional del Consumo
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS
  1. Los funcionarios públicos
  2. El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común
UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA
  1. Los Colegios Profesionales
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. Previsión Sanitaria Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL
  1. La Ley 25/1990 del Medicamento
  2. Conceptos básicos en torno al medicamento
  3. El uso racional de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA
  1. La Ley de Industria
  2. Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones
  3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
  4. Prevención y control de la contaminación
  5. Residuos
  6. Las medidas de prevención de riesgos laborales
  7. Productos e instalaciones radiactivas
  8. La Ley española de Patentes
UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
  1. En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica
  2. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios
  3. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  5. Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos
  6. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica
  7. El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico
  8. Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
  9. Las inspecciones a la industria farmacéutica
  10. Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  11. Régimen laboral de la industria farmacéutica
  12. Régimen fiscal en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
  1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El registro de especialidades farmacéuticas
  3. La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  4. La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  5. Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  6. Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas
  7. Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  8. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR
  1. Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
  2. Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  3. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
  4. El precio de las especialidades farmacéuticas en España
  5. Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes
UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO
  1. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
  2. La información del medicamento en el material de acondicionamiento.
  3. Envase clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
  1. Ensayos clínicos
  2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
  3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
  4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
  5. El uso compasivo de medicamentos
  6. Medicamentos en investigación
  7. Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
  1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
  2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
  4. La Real Farmacopea Española
  5. El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
  1. Vacunas
  2. Hemoderivados
  3. Medicamentos de terapia avanzada
UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES
  1. Radiofármacos
  2. Medicamentos homeopáticos
  3. Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA
  1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
  2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana
UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS
  1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
  2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
  3. Farmacovigilancia veterinaria
  4. Los ensayos clínicos veterinarios
  5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
  6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
  7. Presentación comercial de los medicamentos veterinarios
  8. Información y publicidad de los medicamentos veterinarios
  9. Distribución de medicamentos veterinarios
  10. Prescripción de medicamentos veterinarios
  11. Dispensación de medicamentos veterinarios
  12. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios
  13. El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
  1. Promoción e información del medicamento
  2. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA
  1. La especialidad farmacéutica publicitaria
  2. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  3. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS
  1. Los productos sanitarios
  2. Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
  3. Distribución y venta de los productos sanitarios
  4. Investigaciones clínicas con productos sanitarios
  5. Comercio exterior de productos sanitarios
  6. Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios
  7. Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
  8. Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES
  1. Instrumental médico, terapéutico y correctivo
  2. Implantes activos
  3. Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
  4. Reactivos para análisis y diagnósticos
  5. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES
  1. Cosméticos
  2. Dentífricos y productos higiénicos similares
UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES
  1. Preparados alimenticios especiales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS
  1. Biocidas
  2. Plaguicidas
  3. Insecticidas domésticos
  4. Raticidas
UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea
  3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
  4. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
  5. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
  6. El certificado complementario de protección de medicamentos
  7. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
  1. SANITARIOS
  2. Los almacenes de distribución farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN
  1. La receta médica
  2. Medicamentos de dispensación con receta médica
  3. Recetas especiales
  4. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador
UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.
  1. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud
  4. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  5. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  6. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  7. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES
  1. El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes
  2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
  3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
  4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
  2. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
  3. Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas.
UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
  2. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
  3. La lucha contra las toxicomanías en el Estado español
UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES
  1. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal
  2. Definición y funciones de la oficina de farmacia
  3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES
  1. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia
  2. Régimen laboral en la oficina de farmacia
  3. Régimen fiscal en la oficina de farmacia
  4. Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
  1. La farmacia hospitalaria. Norma estatal
  2. Depósitos de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR
  1. El Cuerpo Militar de Sanidad
  2. La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad
  3. El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
  4. Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas
UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES
  1. Botiquines
UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA.
  1. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS
  2. El grado de Doctor
  3. El Farmacéutico Especialista
  4. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Manual de legislación farmacéutica de González Bueno, Antonio publicado por Editorial Síntesis

PARTE 2. OPERACIONES BÁSICAS EN LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  3. Protocolo de limpieza
UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA
  1. Introducción
  2. Farmacodinamia general
  3. Dosificación de los fármacos
  4. Bases moleculares de la acción de los fármacos
  5. Interacciones farmacológicas
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES
  1. Utillaje en el laboratorio farmacéutico
  2. Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones
  3. Equipos utilizados
  4. Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos
  5. Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS
  1. Introducción
  2. Formas farmacéuticas líquidas
  3. Formas farmacéuticas sólidas
  4. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  5. Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA
  1. Sistema internacional de unidades
  2. Medición del peso de cuerpos
  3. Medición de líquidos
  4. Densidad y peso específico
UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
  1. Evaporación
  2. División de sólidos
  3. Extracción de componentes
  4. Homogeneización de componentes
  5. Tamización
  6. Técnicas de desecación
  7. Liofilización
  8. Granulación
  9. Filtración
  10. Esterilización
  11. Otras operaciones tecnofarmacéuticas
UNIDAD DIDÁCTICA 7. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Instrumentos de aplicación común
  2. Material de uso constante en la oficina de farmacia
  3. Recipientes auxiliares en la medición de líquidos
UNIDAD DIDÁCTICA 8. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS
  1. Introducción
  2. Operaciones de naturaleza física
  3. Operaciones de naturaleza mecánica
  4. División de líquidos
UNIDAD DIDÁCTICA 9. TÉCNICAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
  1. Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
  2. Clasificación de los antisépticos
  3. Clasificación de los métodos de descontaminación
UNIDAD DIDÁCTICA 10. ANÁLISIS CLÍNICOS
  1. Análisis de las muestras biológicas
  2. El hemograma y las muestras sanguíneas
  3. Las muestras sanguíneas para su uso en bioquímica
  4. Muestras de orina
  5. Las muestras fecales
  6. Muestras de semen
  7. Las muestras del tracto respiratorio inferior
  8. Las muestras del tracto respiratorio superior
  9. Exudados conjuntivales
  10. Exudados del oído
  11. Exudados de la uretra y de la vagina
UNIDAD DIDÁCTICA 11. FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA
  1. Cepas homeopáticas
  2. Excipientes
  3. Utillaje
  4. Operaciones específicas de los preparados homeopáticos
  5. Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación
  6. Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos
  7. Preparados homeopáticos

PARTE 3. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: OPERACIONES BÁSICAS Y FORMAS FARMACÉUTICAS

MÓDULO 1. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICOS Y OPERACIONES BÁSICAS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. PREFORMULACIÓN
  1. Concepto de preformulación
  2. Consideraciones previas en el desarrollo del medicamento
  3. Consideraciones biofarmacéuticas

    4. - Biodisponibilidad

    - Características fisiológicas de la vía de administración

    - Factores limitantes de la absorción

    - Características fisicoquímicas implicadas en la solubilidad.

    - Factores de formulación que influyen en la solubilidad

    - Ensayos de velocidad de disolución in vitro

    - Correlación in vitro/in vivo

  4. Consideraciones fisicoquímicas

    5. - Descripción del estado físico

    - Microscopia

    - Tamaño de partícula

    - Cristalinidad y polimorfismo

    - Punto de fusión

    - Solubilidad

    - Propiedades de flujo

    - Estabilidad

    - Estudios de compatibilidad

UNIDAD DIDÁCTICA 2. SÓLIDOS PULVERULENTOS
  1. Análisis granulométrico

    2. - Medida del tamaño de las partículas. Diámetros equivalentes

    - Distribución de tamaños

    - Etapas del análisis granulométrico

    - Técnicas de análisis granulométrico

    - Forma de las partículas

  2. Superficie específica
  3. Reología de los sólidos pulverulentos

    4. - Propiedades de flujo

    - Propiedades de deformación

    - Procedimientos tecnológicos para mejorar las propiedades reológicas

UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISOLUCIONES
  1. Conceptos teóricos

    2. - Definiciones y expresiones de la concentración

    - ¿Cómo se produce la disolución?

    - Soluciones ideales y reales

    - Soluciones regulares: ecuación de Hildebrand

  2. Factores que influyen en la solubilidad

    3. - Temperatura

    - Naturaleza y polaridad del medio

    - Influencia del pH

    - Factores dependientes de las propiedades del soluto en estado sólido

    - Interacciones en disolución

    - Efecto de los aditivos

  3. Tipos de disolventes

    4. - Agua

    - Disolventes no acuosos e hidromiscibles

    - Disolventes liposolubles

  4. Estimación teórica de la solubilidad

    5. - Estimación de la solubilidad en agua a partir del coeficiente de reparto

    - Estimación de la solubilidad en mezclas disolventes

    - Estimación de la solubilidad de electrólitos débiles

    - Estimación de la solubilidad de electrólitos fuertes

  5. Velocidad de disolución

    6. - Ecuación de Noyes y Whitney

    - Ecuación de Hixon y Crowell, o ley de la raíz cúbica

    - Factores que afectan a la velocidad de disolución

  6. Hidrosolubilización de medicamentos

    7. - Codisolventes

    - Formación de complejos

    - Dispersiones sólidas

    - Solubilización micelar

    - Otros métodos

UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS
  1. Bases fisicoquímicas

    2. - Concepto y aplicación sistemas dispersos

    - Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión superficial

    - Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión interfacial

    - Bases fisicoquímicas. Agentes tensioactivos

    - Interfaz sólido-líquido. Humectación

    - Interfaces curvas. La ecuación de Kelvin

    - Bases fisicoquímicas: potencial electrocinético. Teoría de DLVO.

    - Bases fisicoquímicas: sedimentación

    - Reología

  2. Emulsiones

    3. - Concepto de emulsión

    - Selección del tipo de emulsión y de la fase oleosa

    - Estabilidad de emulsiones

    - Emulsificación y agentes emulsificantes

    - Tipo de emulsión y agente emulsificante. Regla de Bancroft.

    - La escala HLB y la temperatura de inversión de fases. Su aplicación en la formulación de emulsiones

    - Tipos de agentes emulsificantes

    - Preparación de emulsiones

    - Aditivos en emulsiones

    - Caracterización y control de emulsiones

    - Emulsiones múltiples y micro emulsiones

  3. Suspensiones

    4. - Suspensiones farmacéuticas. Concepto y aplicación

    - Formulación de suspensiones. Humectación

    - Formulación y estabilidad de suspensiones. Sedimentación.

    - Formulación y estabilidad de suspensiones. Sistemas floculados y defloculados

    - Formulación y estabilidad de suspensiones. Tamaño de partícula y crecimiento de cristales

    - Formulación y estabilidad de suspensiones. Reología

    - Preparación de suspensiones

    - Caracterización y controles de suspensiones

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTABILIDAD
  1. Introducción
  2. Estabilidad de medicamentos en disolución

    3. - Aspectos cinéticos

  3. Factores que afectan a la estabilidad de fármacos en disolución

    4. - Temperatura

    - pH

    - Fuerza iónica y sales

    - Composición del medio de disolución

    - Presencia de tensoactivos

  4. Mecanismos de degradación de fármacos

    5. - Hidrólisis

    - Oxidación

    - Descomposición fotoquímica

    - Polimerización

  5. Estabilización de fármacos en disolución
  6. Estabilidad de fármacos en fase sólida

    7. - Factores que afectan a la estabilidad de fármacos en fase sólida

  7. Estabilidad física y biofarmacéutica
  8. Planificación de estudios de estabilidad

    9. - Estudios de estabilidad en preformulación

    - Estabilidad de formas de dosificación

    - Aspectos legales

UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS
  1. Pulverización

    2. - Introducción

    - Teoría de la pulverización

    - Balance energético de la pulverización

    - Efecto de la pulverización sobre la distribución de tamaños de partícula

    - Equipos de pulverización

    - Criterios de selección del equipo de pulverización

  2. Separación de partículas en función de su tamaño

    3. - Métodos de separación

    - Criterios de selección del procedimiento de separación

  3. Mezclado de sólidos

    4. - Introducción

    - Mecanismo de mezclado

    - Mecanismos de segregación

    - Índices de mezclado

    - Velocidad de mezclado

    - Equipos de mezclado

    - Criterios de selección de equipos de mezclado

UNIDAD DIDÁCTICA 7. FILTRACIÓN
  1. Generalidades. Modalidades de filtración

    2. - Caracterización y objetivos de un proceso de filtración

    - Modalidades de filtración

    - Mecanismos de retención de las partículas

  2. Teoría de la filtración

    3. - Expresiones para el flujo de filtrado

    - Factores que afectan a la velocidad de filtración

  3. Medios filtrantes

    4. - Materiales filtrantes sueltos

    - Materiales porosos

    - Tejidos y membranas

    - Coadyuvantes de la filtración

    - Criterios de selección del filtro

  4. Ultrafiltración

    5. - Aplicaciones de la ultrafiltración

  5. Filtración tangencial
  6. Dispositivos de filtración

    7. - Filtración de laboratorio

    - Filtración industrial

    - Filtros para gases

  7. Controles del proceso de filtración

    8. - Ensayos de integridad

    - Determinación del caudal

    - Resistencia a la colmatación (volumen máximo filtrable)

    - Adsorción de componentes de la formulación

    - Extraíbles de la membrana

UNIDAD DIDÁCTICA 8. DESECACIÓN Y LIOFILIZACIÓN
  1. Introducción
  2. Teoría del secado

    3. - Higrometría o psicrometría

    - Comportamiento de los cuerpos con la humedad

  3. Cinética del secado

    4. - Períodos de secado

    - Mecanismos del secado

  4. Tipos de secaderos

    5. - Sistemas de secado estático

    - Sistemas de lecho en movimiento

    - Sistemas de lecho fluido

    - Sistemas neumáticos

  5. Secadero microondas
  6. Liofilización

    7. - Temperatura, calor y frío

    - Estados físicos de la materia

    - Determinación del punto eutéctico

    - Esquema de un liofilizador

    - Etapas del proceso

UNIDAD DIDÁCTICA 9. ESTERILIZACIÓN
  1. Concepto de esterilidad
  2. Técnicas de esterilización. Clasificación
  3. Esterilización por calor húmedo

    4. - Introducción

    - Estudio matemático

    - Equipos de esterilización por calor húmedo

    - Ventajas e inconvenientes de la esterilización por calor húmedo

    - Controles de la esterilización por calor húmedo

  4. Esterilización por calor seco

    5. - Introducción

    - Equipos

    - Esterilización y/o depirogenización del material de vidrio

    - Controles de la esterilización por calor seco

    - Despirogenización

    - Ventajas e inconvenientes de la esterilización por calor seco

  5. Esterilización por radiaciones

    6. - Esterilización por radiación UV

    - Esterilización por radiaciones ionizantes

  6. Esterilización por filtración

    7. - Aplicaciones

    - Ventajas e inconvenientes

    - Equipos

    - Proceso

  7. Esterilización por agentes químicos

    8. - Óxido de etileno

    - Betapropiolactona

    - Vapor de agua a baja temperatura y formaldehído

  8. Agentes conservantes

    9. - Espectro de actividad de los agentes conservantes

    - Toxicidad de los agentes conservantes

    - Factores de los que depende la actividad de un conservante

  9. Control del producto acabado

    10. - Controles de materias primas

    - Controles sobre el material de envase primario

    - Controles durante el proceso

    - Controles en el producto acabado

  10. Elaboración aséptica. Zonas limpias

    11. - Zonas limpias

    - Material de envasado

    - Productos que hay que esterilizar

  11. Recintos de flujo de aire laminar
UNIDAD DIDÁCTICA 10. MICROENCAPSULACIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. Introducción
  2. Aplicaciones de la microencapsulación de medicamentos
  3. Materiales utilizados en la microencapsulación
  4. Métodos de microencapsulación

    5. - Coacervación o separación de fases

    - Extracción-evaporación del disolvente

    - Polimerización interfacial

    - Atomización y atomización-congelación

    - Suspensión en aire o recubrimiento en lecho fluido

    - Gelificación iónica

  5. Caracterización de las microsferas

    6. - Características morfológicas, tamaño de partícula y estructura interna

    - Rendimiento de producción

    - Eficacia de encapsulación y contenido en principio activo.

    - Estudio de liberación de la molécula activa

    - Estado físico e interacciones medicamento-polímero

  6. Criterios para la selección de materiales y procedimientos de microencapsulación
UNIDAD DIDÁCTICA 11. AGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS
  1. Aplicaciones del agua en Farmacia
  2. Tipos de agua

    3. - Agua potable

    - Agua purificada

    - Agua para la preparación de inyectables

  3. Métodos de obtención de agua para uso farmacéutico

    4. - Destilación

    - Intercambio iónico o permutación

    - Ósmosis inversa

  4. Agua para inyectables
  5. Almacenamiento del agua
  6. Validación de sistemas de agua purificada y agua para inyectables

MÓDULO 2. FORMAS FARMACÉUTICAS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS LÍQUIDAS ORALES
  1. Soluciones orales destinadas a ser ingeridas

    2. - Soluciones

    - Jarabes

    - Elixires

  2. Formas líquidas orales de aplicación tópica

    3. - Colutorios

    - Soluciones para gargarismos

    - Soluciones para enjuagues

  3. Suspensiones orales

    4. - Componentes de las suspensiones orales

    - Presentación de las suspensiones orales

  4. Emulsiones orales

    5. - Componentes

    - Elaboración

  5. Envasado y conservación
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS SÓLIDAS ORALES
  1. Cápsulas

    2. - Antecedentes históricos

    - Ventajas e inconvenientes de las cápsulas

    - Materias primas utilizadas en la elaboración de cápsulas

    - Cápsulas gelatinosas blandas

    - Cápsulas gelatinosas rígidas

    - Controles

  2. Comprimidos

    3. - Evolución histórica

    - Tipos de comprimidos y aplicaciones

    - Ventajas e inconvenientes

    - Componentes de la formulación

    - Comprimidos obtenidos por compresión directa

    - Comprimidos obtenidos por compresión de un granulado

    - Compresión

    - Acondicionamiento

    - Controles

    - Comprimidos especiales

    - Comprimidos recubiertos

  3. Otras formas sólidas de administración
UNIDAD DIDÁCTICA 3. INYECTABLES
  1. Introducción

    2. - Definiciones y clasificación

    - Ventajas e inconvenientes de los inyectables

  2. Vías de administración

    3. - Vía intravenosa

    - Vía intramuscular

    - Vía subcutánea

  3. Requisitos de los inyectables

    4. - Limpidez

    - Neutralidad

    - Isotonía

    - Esterilización

    - Pirógenos

  4. Inyectables de pequeño volumen

    5. - Preparaciones inyectables tipo solución

    - Preparaciones inyectables tipo suspensión

    - Preparaciones inyectables tipo emulsión

    - Polvos de uso parenteral

    - Implantes

  5. Formulación de inyectables de pequeño volumen

    6. - Vehículos o disolventes

    - Sustancias auxiliares o excipientes

  6. Fabricación de inyectables de pequeño volumen

    7. - Tratamiento de envases y accesorios

    - Elaboración de la mezcla medicamentosa

    - Dosificación

    - Esterilización

    - Acondicionamiento final

  7. Control de inyectables de pequeño volumen

    8. - Preparaciones inyectables

    - Polvos de uso parenteral

  8. Formas parenterales de gran volumen

    9. - Soluciones de gran volumen para uso intravenoso, o fluidos intravenosos

    - Otras soluciones parenterales de gran volumen

  9. Nutrición parenteral

    10. - Soluciones y aditivos para la elaboración de la nutrición parenteral

    - Fabricación de preparaciones para nutrición parenteral

    - Control

    - Conservación de las mezclas de nutrición parenteral total

UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS DE ADMINISTRACIÓN RECTAL Y VAGINAL
  1. Supositorios

    2. - Tipos de supositorios

    - Excipientes de los supositorios

    - Preparación de supositorios

    - Ensayos de los supositorios

    - Acondicionamiento y conservación

  2. Otras formas de administración rectal

    3. - Cápsulas

    - Enemas

    - Pomadas

    - Espumas

    - Envasado

  3. Formas de administración vaginal

    4. - Óvulos

    - Comprimidos vaginales

    - Cápsulas vaginales

  4. Otras formas de administración vaginal
UNIDAD DIDÁCTICA 5. AEROSOLES FARMACÉUTICOS
  1. Introducción

    2. - Aspectos biofarmacéuticos

    - Ventajas

    - Aplicaciones

  2. Sistemas presurizados

    3. - Clasificación de envases aerosol

    - Elementos de un envase aerosol

    - Llenado de aerosoles

    - Control de aerosoles presurizados

  3. Sistemas dosificadores no presurizados

    4. - Nebulizadores

    - Inhaladores de polvo seco

  4. Eficacia terapéutica de los diferentes sistemas para inhalación
UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMAS DE ADMINISTRACIÓN SOBRE LA PIEL Y LAS MUCOSAS
  1. Pomadas: definición y características generales

    2. - Excipientes y bases para pomadas

    - Métodos generales de preparación de pomadas

    - Estabilidad y ensayos de las pomadas

    - Acondicionamiento y conservación

  2. Otras formas de administración

    3. - Formas dermatológicas líquidas

    - Formas dermatológicas sólidas

    - Formas bucales y faríngeas

  3. Preparados para uso oftálmico

    4. - Gotas oftálmicas o colirios: características

    - Pomadas oftálmicas

    - Lociones oftálmicas o baños oculares

    - Líquidos para lentes de contacto

    - Gotas nasales y ópticas

UNIDAD DIDÁCTICA 7. CORRECTIVOS Y COLORANTES
  1. Correctivos

    2. - Sabor y olor

    - Principios generales de la corrección del sabor y del olor

    - Edulcorantes

    - Aromatizantes

  2. Colorantes

    3. - Clasificación

    - Regulaciones y especificaciones

    - Descripción de algunos colorantes

UNIDAD DIDÁCTICA 8. NUEVAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. Sistemas de liberación controlada

    2. - Mecanismos implicados en la liberación controlada

    - Sistemas orales de liberación controlada

    - Sistemas administrados por vía percutánea

    - Sistemas de liberación controlada para vía parenteral

    - Sistemas de liberación controlada para la vía oftálmica

  2. Vectorización

    3. - Concepto

    - Sistemas transportadores de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 9. ACONDICIONAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS
  1. Introducción
  2. El acondicionamiento de los medicamentos

    3. - Acondicionamiento primario y secundario

  3. Funciones

    4. - El acondicionamiento como protección

    - El acondicionamiento como información Selección

  4. El acondicionamiento primario

    5. - Características

    - Envases

    - Cierres

  5. El acondicionamiento secundario

    6. - Estuche

    - Prospecto

  6. Acondicionamientos especiales

    7. - Radiofármacos

    - Especialidades publicitarias

    - Productos para el cuidado y mantenimiento de lentes de contacto

    - Medicamentos veterinarios

  7. Materiales de acondicionamiento

    8. - Vidrio

    - Plásticos

    - Elastómeros

    - Metales

    - Complejos

    - Papel y cartón

  8. Operaciones de envasado y acondicionamiento

    9. - Maquinaria y locales

    - Envasado y cerrado

    - Etiquetado y estuchado

    - Maquinaria auxiliar

  9. Gestión de la calidad del material de acondicionamiento

    10. - Control de componentes, envases y cierres

  10. Validación de maquinaria y equipos de acondicionamiento

    11. - Validación de la maquinaria utilizada en el acondicionamiento primario

    - Validación de maquinaria utilizada en acondicionamiento secundario

UNIDAD DIDÁCTICA 10. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
  1. La calidad en la industria farmacéutica

    2. - Concepto de calidad

    - Calidad y coste

    - Calidad óptima

    - Atributos básicos para definir la calidad

    - Garantía de calidad

  2. Control de calidad
  3. Normas de correcta fabricación de medicamentos

    4. - Gestión de la calidad

    - Personal

    - Locales y equipo

    - Documentación

    - Producción

    - Control de calidad

    - Fabricación y análisis por terceros

    - Reclamaciones y retirada de productos

    - Autoinspección

  4. Control de la calidad de procesos
  5. Cartas de control

    6. - Diseño y construcción de un gráfico de control

    - Gráficos de control por variables

    - Gráficos de control por atributos

  6. El proceso y las especificaciones

    7. - Capacidad de un proceso

  7. Muestreo estadístico
  8. Norma MIL-STD-105-D
  9. Validación de procesos: concepto

    10. - Validación prospectiva

    - Validación retrospectiva

    - Revalidación

    - Documentación

  10. Validación de procesos de producción

    11. - Formas farmacéuticas no estériles

    - Formas farmacéuticas estériles

  11. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Tecnología farmacéutica. Vol. I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas de Vila Jato, José Luis (editor) publicado por Editorial Síntesis Índice de libro Tecnología farmacéutica. Vol. II: Formas farmacéuticas de ila Jato, José Luis (editor) publicado por Editorial Síntesis

PARTE 4. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN

UNIDAD DIDÁCTICA 1. DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
  1. Dispensación de medicamentos: acto de dispensación.
  2. Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los distintos productos dispensados en un establecimiento farmacéutico y servicio de farmacia.
  3. Registro de medicamentos dispensados.
  4. Acondicionamiento de medicamentos: información relativa a las condiciones de dispensación e información farmacológica.
  5. farmacológica. Aplicaciones informáticas de dispensación de productos farmacéuticos y consejos de utilización.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOLOGÍA.
  1. Origen del medicamento y mecanismo de acción.
  2. Biofarmacia y farmacocinética básica: proceso de liberación, absorción, distribución, metabolismo, excreción y respuesta de medicamentos en el organismo (LADMER).
  3. Reacciones adversas a medicamentos. Interacciones de los medicamentos.
  4. Medicamentos en circunstancias especiales.
  5. Administración de medicamentos: formas farmacéuticas y vías de administración.
  6. Dosificación de medicamentos Dosis Diarias Definidas (DDDs).
  7. Relación dosis- efecto.
  8. Intoxicación por medicamentos.
  9. Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CLASIFICACIÓN ANATÓMICA-TERAPÉUTICA Y QUÍMICA DE MEDICAMENTOS (ATC).
  1. Sistemas de clasificación de medicamentos.
  2. Clasificación anatómica- terapéutica y química: niveles de estructuración.
  3. Fundamentos básicos de anatomía, fisiología y patología humana.
  4. Grupos terapéuticos: grupos de fármacos según su indicación terapéutica principal, el órgano o sistema sobre el que actúa, propiedades químicas y propiedades farmacológicas.
  5. Pautas en la utilización de medicamentos.
  6. Catálogo de especialidades farmacéuticas.
  7. Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA.
  1. Introducción al estudio de plantas medicinales.
  2. Conceptos básicos.
  3. Plantas medicinales más habituales en la aplicación terapéutica.
  4. Registro de plantas medicinales.
  5. Condiciones de dispensación.
  6. Catálogo de plantas medicinales.
  7. Aplicaciones informáticas de bases de datos de plantas medicinales.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. HOMEOPATÍA.
  1. Criterios terapéuticos de Hahnemann.
  2. La ley de similitud.
  3. Aplicaciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL.
  1. Introducción al estudio de medicamentos de uso animal.
  2. Conceptos básicos.
  3. Medicamentos de uso animal más habituales en la aplicación terapéutica.
  4. Residuos de los medicamentos: residuos de los fármacos en los alimentos de origen animal.
  5. Definición del límite máximo de residuos (MRL).
  6. Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas.
  7. Registro de medicamentos de uso animal.
  8. Condiciones de dispensación.
  9. Catálogo de medicamentos de uso animal.
  10. Aplicaciones informáticas de bases de datos de medicamentos de uso animal.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRÓTESIS Y AUDIOPRÓTESIS.
  1. Conceptos básicos en material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
  2. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis más habituales en establecimientos y servicios farmacéuticos.
  3. Registro de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
  4. Condiciones de dispensación.
  5. Catálogo de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
  6. Aplicaciones informáticas de bases de datos de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
UNIDAD DIDÁCTICA 8. INDICADORES BIOLÓGICOS: PARÁMETROS SOMATOMÉTRICOS Y CONSTANTES VITALES.
  1. Parámetros somatométricos: concepto, técnicas de medida e interpretación.
  2. Constantes vitales: concepto, técnicas de medida e interpretación.
  3. Registro de datos.
  4. Aplicaciones informáticas de bases de datos.
  5. Bibliografía sobre indicadores biológicos.

PARTE 5. FORMAS FARMACÉUTICAS RECUBIERTAS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN Y CONCEPTO DE FORMAS DE DOSIFICACIÓN SÓLIDAS RECUBIERTAS
  1. Introducción
  2. Un poco de historia
  3. Definición. Clasificación y concepto

    4. - Formas farmacéuticas recubiertas gastrosolubles

    - Formas farmacéuticas recubiertas gastrorresistentes

  4. Generalidades

    5. - Material utilizado

    - Líquidos de recubrimiento

  5. Grageado: recubrimiento con sacarosa

    6. - Descripción del procedimiento

    - Control en proceso físico

    - Optimización de la técnica

  6. Recubrimiento filmógeno/pelicular
  7. -Principales ventajas

    8. - Descripción del procedimiento

  8. Defectos que pueden aparecer en el proceso de recubrimiento

    9. - Humedad en los núcleos

    - Rugosidad en la superficie de los núcleos

    - Piel de naranja

    - Variaciones de color

    - Cracking o grieta de la película/film

    - Friabilidad de los núcleos

  9. Controles del producto terminado

    10. - Características físicas/farmacotécnicas

    - Características químicas

  10. Resumen y conclusiones
  11. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 2. REVISIÓN TECNOLÓGICA DE LAS FORMAS DE DOSIFICACIÓN SÓLIDAS RECUBIERTAS
  1. Introducción

    2. - Objetivos del recubrimiento

    - Tipos de recubrimiento

    - El núcleo o sustrato

    - Tipos, formas y características de los núcleos

    - Cálculo de la cantidad de material de recubrimiento en relación al tipo de núcleo

  2. Grageado y otros productos recubiertos no peliculares

    3. - Recubrimiento con sacarosa

    - Excipientes en el proceso de Grageado

    - Proceso de Grageado

    - Formulaciones

    - Ejemplos de formulaciones sin sacarosa

  3. Cobertura pelicular (Film Coating)

    4. - Excipientes en recubrimiento pelicular

    - Fundamentos de la cobertura pelicular

  4. Equipos para procesos de grageado y de recubrimiento pelicular

    5. - Sistemas de pulverización

    - Pailas convencionales

    - Pailas con mayor eficacia de secado

    - Parámetros del proceso - pailas

    - lecho fluido

  5. Ensayos de control de formas farmacéuticas recubiertas
  6. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EQUIPOS DE PAN COATING. DESCRIPCIÓN, CARACTERÍSTICAS Y ESTUDIO DEL DISEÑO. FUNCIONAMIENTO
  1. Introducción
  2. Equipos de Pan Coating Manesty: descripción, características y estudio del diseño

    3. - Características de los equipos de recubrimiento Manesty Premier®

    - Características de los equipos de recubrimiento Manesty Xl® CoTA

    - Características de los equipos de recubrimiento Manesty Xl® lAB CoATER

  3. Equipos de Pan Coating glatt. Descripción, características y estudio del diseño

    4. - Características de los equipos de recubrimiento glATT® gC MASTER®

    - Características de los equipos de recubrimiento glATT® gC SMART®

    - Características de los equipos de recubrimiento glATT® gMPC®

  4. (MUlTI-PAN-CoATER)
  5. Equipos de PAN CoATINg IMA. Descripción, características y estudio del diseño

    6. - Características de los equipos de recubrimiento IMA® PERFIMA®

    - Características de los equipos de recubrimiento IMA® gS HT-HE-P/RA-HP®

    - Características de los equipos de recubrimiento IMA® gS EVolUTIoN®

    - Características de los equipos de recubrimiento IMA® gS lABoRAToRY EQUIPMENT®

    - Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 4. EQUIPOS DE LECHO FLUIDO. DESCRIPCIÓN, CARACTERÍSTICAS Y ESTUDIO DEL DISEÑO. FUNCIONAMIENTO
  1. Introducción
  2. Proceso en lecho fluido

    3. - Secado

    - Granulación

    - Recubrimiento

  3. Equipos de lecho fluido: diseño y funcionamiento
  4. Variables críticas del diseño

    5. - Formulación

    - Diseño del equipo

    - Proceso

  5. Estudio formal de un proceso de escalado

    6. - Tamaño del lote

    - Caudal del aire de entrada

    - Caudal de pulverización y presión de pulverización

    - Temperatura y humedad del aire de entrada

  6. Ejemplo práctico de un estudio de escalado (15 a 150 kg)
  7. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 5. EQUIPOS DE EXTRUSIÓN Y ESFERONIZACIÓN. DESCRIPCIÓN, CARACTERÍSTICAS Y ESTUDIO DEL DISEÑO. FUNCIONAMIENTO
  1. Introducción
  2. Extrusores. Tipos de extrusores

    3. - Extrusores de tornillo

  3. Esferonizador

    4. - Esferonizadores con aire

    - Parámetros críticos del proceso

  4. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 6. CUALIFICACIÓN DE UN EQUIPO DE RECUBRIMIENTO. PAN COATING20
  1. Protocolo de cualificación de la instalación (IQ) de una unidad de recubrimiento glatt PC-1500

    2. - objetivo de la cualificación

    - Responsabilidades

    - Descripción del equipo

    - Procedimiento

    - Criterios de aceptación

    - Conclusiones

    - Referencias

    - Registro de desviaciones

    - Anexo: certificado de cualificación IQ

  2. Protocolo de cualificación operacional (oQ) de una unidad de recubrimiento glatt PC-15009

    3. - objetivo de la cualificación

    - Responsabilidades

    - Descripción del equipo

    - Análisis funcional

    - Comprobación de los parámetros de seguridad

    - Comprobación de la temperatura del aire de pre-entrada

    - Comprobación de la humedad relativa del aire de entrada

    - Comprobación de la temperatura del aire de entrada

    - Comprobación del caudal del aire de entrada

    - Comprobación de la presión de la suspensión

    - Comprobación de la presión de pulverización

    - Comprobación de la temperatura del aire de salida

    - Comprobación del indicador de la presión diferencial

    - Comprobación del indicador de la presión diferencial de los filtros

    - Comprobación del caudal de la suspensión

    - Comprobación del filtro absoluto

    - Comprobación de la velocidad de giro del bombo

    - Comprobación del sistema de limpieza

    - Conclusiones

    - Referencias

    - Registro de desviaciones

  3. Anexo. Certificado de cualificación de OQ
  4. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 7. CUALIFICACIÓN DE UN EQUIPO DE LECHO FLUIDO
  1. Introducción
  2. Normativas de aplicación
  3. Proyecto de cualificación: equipo de lecho fluido. Plán Master de Cualificación

    4. - Introducción

    - Alcance

    - Hoja de aprobación del plan máster

    - Planificación del proyecto

    - Proyecto de cualificación

  4. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 8. CUALIFICACIÓN DE UN EQUIPO DE EXTRUSIÓN-ESPERONIZACIÓN
  1. Introducción
  2. Proyecto de cualificación: Plan Master de Cualificación (PMC).
  3. Equipo de Extrusión-Esferonización

    4. - objeto

    - Estrategia de cualificación

    - Aprobación del plan master

    - lista de abreviaturas

    - Revisión histórico documento

    - Equipo de cualificación

    - Planificación del proyecto

    - Actividades de cualificación

  4. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 9. RECUBRIMIENTO POR TECNOLOGÍA DE POWDER LAYERING
  1. Introducción
  2. Clasificación de las diferentes técnicas de proceso de Powder layering

    3. - Técnicas de Powder layering basadas en uso de líquidos no acuosos

    - Técnicas de Powder layering basadas en uso de sólidos

    - Powder layering convencional, basado en el uso de soluciones aglutinantes

  3. Estudio del proceso de recubrimiento para equipos de Pan Coating convencional/Powder layering convencional

    4. - Características de los equipos de Pan Coating convencionales

    - Variables críticas de este tipo de procesos en equipos de Pan Coating convencionales

  4. Estudio del recubrimiento por tecnología de Powder layering para proceso en granulador centrífugo

    5. - Características de los equipos granuladores centrífugos

    - Variables críticas de este tipo de procesos en granulador centrífugo

  5. Algunos ejemplos de formulaciones por tecnología de Powder layering

    6. - Ejemplos de formulaciones por tecnología de Powder layering para liberación pulsátil o para liberación modificada

  6. Ejemplos de formulaciones por tecnología de Powder layering en lecho fluido
  7. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 10. PELLETIZACIÓN POR LA TECNOLOGÍA DE NEBULIZACIÓN/SPRAYADO DE SOLUCIONES O SUSPENSIONES
  1. Fundamentos del proceso
  2. Equipos útiles para el proceso de pelletización por recubrimiento por capas de líquido

    3. - Pailas de recubrimiento tradicionales

    - lecho fluido tradicional

    - Wurster

    - granuladores centrífugos o rotatorios

    - Equipo auxiliar: sistemas de nebulización o atomización

  3. Formulación

    4. - Características de las suspensiones. Suspensiones de recubrimiento

  4. Características del producto obtenido por recubrimiento de líquidos nebulizados
  5. Resumen
  6. Ejemplos comercializados
  7. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 11. ESTUDIOS DE VALIDACIÓN DE PROCESOS EN DESARROLLO FARMACÉUTICO
  1. Introducción
  2. Desarrollo farmacéutico

    3. - Desarrollo de la formulación

    - Desarrollo del proceso de elaboración 332

  3. Validación galénica

    4. - Protocolo de validación

    - Informe de validación

  4. Documentación a presentar a la Administración
  5. Anexo 1. Ejemplo de validación de desarrollo farmacéutico.
  6. Caracterización / optimización de un proceso de obtención de comprimidos de liberación modificada

    7. - objetivo

    - Estudio del proceso de elaboración de comprimidos

    - Estudio del proceso de recubrimiento

    - Anexo: Modificaciones del plan de optimización

  7. Anexo 2. Ejemplo de validación de desarrollo farmacéutico. Verificación de un proceso de obtención de comprimidos recubiertos de liberación modificada

    8. - generalidades

    - organización

    - Descripción del proceso de fabricación

    - Parámetros críticos

    - Criterios de aceptación

    - Resultados

    - Conclusiones

    - Anexos

  8. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 12. VALIDACIÓN DE PROCESOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA. CAMBIO DE ESCALA E INDUSTRIALIZACIÓN
  1. Introducción
  2. Validación del proceso

    3. - Historia y regulaciones de la validación

    - GMP Europeas: Anexo 15

    - guía de la FDA - Noviembre 2008: nuevo enfoque de la validación de procesos

  3. Introducción al cambio de escala
  4. Normativas aplicables al cambio de escala

    5. - Circular Nº 05/2004

    - SUPAC - IR

    - SUPAC - MR

    - SUPAC - SS

    - SUPAC - TDS

    - ICH Q8

    - ICH Q9

    - CMC FDA

  5. Transposición de escala
  6. Esquema de procesos de formas sólidas recubiertas

    7. - Comprimidos recubiertos

    - Pellets

  7. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 13A. RESUMEN DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD.
  1. APLICACIÓN A LAS FORMAS FARMACÉUTICAS RECUBIERTAS
  2. Introducción
  3. Consideraciones generales

    4. - Causas de inestabilidad

    - Incompatibilidades

    - Estudios de formulación

    - Función y utilización de los excipientes

  4. Estudios de desarrollo

    5. - Sistemática de los estudios de desarrollo

    - Clasificación de los estudios de estabilidad

    - Programación de los estudios de estabilidad. Ensayos clínicos

    - Desarrollo de los estudios de estabilidad

  5. Resumen del protocolo a seguir para cada lote en un programa de estabilidad
  6. Estudios de estabilidad. Aplicación a las formas farmacéuticas recubiertas.
  7. Consideraciones prácticas

    8. - Formas farmacéuticas recubiertas gastrosolubles

    - Formas farmacéuticas recubiertas gastrorresistentes

  8. Aplicación de la validación en los estudios de estabilidad en formas de dosificación recubiertas
  9. Problemas de estabilidad en formas farmacéuticas recubiertas: diseño y aplicación del análisis de calidad y puntos críticos del diseño y del proceso
  10. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 13B. ESTUDIO DE POLÍMEROS DE EUDRAGIT. PROPIEDADES. SU APLICACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: EJEMPLOS PRÁCTICOS
  1. Resumen
  2. Introducción
  3. Características de los polímeros metal-acrílicos y acrílicos

    4. - Descripción y manufactura de poli(meta) crilatos

    - La masa molecular

    - Glass transition temperature (Tg)

    - Minimum film-forming temperature (MFT/MFFT) (temperatura mínima de formación del film)

  4. Clasificación y uso comercial
  5. Principales consideraciones en la utilización de Eudragit polímeros

    6. - Preparación de la suspensión a pulverizar

    - Contenido de sólidos

    - Aparatos de agitación y homogenización

    - Estabilidad de la suspensión a pulverizar

    - Temperatura del producto como parámetro principal en lecho fluido

    - Velocidad de pulverizado

    - Tratamiento después del recubrimiento de la membrana (Post coating treatment)

    - Curado (curing)

    - Medidas antitacking (antiaglomerantes)

    - Recubrimientos multicapas (Multilayer coatings)

    - Combinaciones de polímeros de Eudragit

    - Productos que mejoran la permeabilidad

    - Parámetros básicos en el recubrimiento

  6. Formulaciones básicas para Sustained - release. Ejemplos de recubrimientos entéricos y con Eudragit RS y Rl

    7. - Formulaciones entéricas

    - Polímeros pH - dependientes para matrices Sustained - Release

    - Formulaciones con Eudragit RS y Rl 30 D

  7. Resumen y conclusiones
  8. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 14. FABRICACIÓN Y CONTROL DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. VALIDACIÓN DEL PROCESO DE FABRICACIÓN Y EJEMPLO PRÁCTICO
  1. Introducción
  2. Comprimidos de liberación retardada
  3. Pruebas para el control de la gastrorresistencia
  4. Ejemplo de proceso de fabricación de un comprimido de liberación retardada

    5. - La fórmula

    - El proceso de granulación

    - El proceso de compresión

  5. Tecnología de recubrimiento para la fabricación de un comprimido de liberación retardada
  6. Validación del proceso de fabricación de un comprimido de liberación retardada

    7. - El protocolo de validación

    - otras consideraciones en la validación del proceso

  7. Comprimidos de liberación prolongada
  8. Pruebas para el control de la liberación prolongada
  9. Tecnología de granulación en spray para la fabricación de un comprimido de liberación prolongada
  10. Ejemplo de proceso de fabricación de un comprimido de liberación prolongada por granulación en spray

    11. - La fórmula

    - El proceso de granulación

  11. Validación del proceso de fabricación de comprimidos de liberación prolongada por granulación en spray

    12. - El protocolo de validación

    - otras consideraciones en la validación del proceso

  12. Tecnología de ?Heat and cooling? para la fabricación de un comprimido de liberación prolongada
  13. Ejemplo de proceso de fabricación de un comprimido de liberación prolongada por ?Heat and cooling?
  14. Validación del proceso de fabricación de comprimidos de liberación prolongada por granulación por ?Heat and cooling?

    15. - El protocolo de validación

    - Otras consideraciones en la validación del proceso

  15. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 15. FABRICACIÓN Y CONTROL DE PELLETS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DE OMEPRAZOL
  1. Introducción
  2. Actividad terapéutica. Farmacodinamia y farmacocinética
  3. Procedimiento de análisis del principio activo (Ph Eur)

    4. - Características físicas y químicas

    - Métodos de identificación y análisis del principio activo e impurezas

  4. Estudio tecnológico de la formulación a estudiar

    5. - Tecnología: obtención de pellets por nebulización/pulverización sobre núcleo inerte

    - Tecnología: obtención de pellets por extrusión-esferonización

  5. Fabricación y control de pellets por nebulización 5.1.- Protocolo de elaboración

    6. - Protocolo de acondicionamiento

  6. Análisis del producto acabado (USP)

    7. - Muestreo del producto acabado

    - Métodos de identificación y análisis del producto acabado (riqueza e impurezas)

    - Programa de estabilidad del producto acabado

  7. Almacenamiento y distribución
  8. Anexo 1.- Ejemplo práctico de una guía de fabricación de omeprazol

    9. - Protocolo de elaboración

    - Protocolo de acondicionamiento

  9. Anexo 2 - Ejemplo práctico. Muestreo durante el llenado y acondicionamiento de cápsulas de omeprazol

    10. - Muestreo para control de proceso durante el llenado de cápsulas de gelatina dura conteniendo pellets de omeprazol de 20 mg

    - Muestreo para controles de laboratorio

    - Muestreo de producto acabado

  10. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 16. FABRICACIÓN Y CONTROL DE COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DE TEOFILINA
  1. Introducción
  2. Características físicas, químicas y galénicas de la teofilina
  3. Comprimidos matriciales de liberación prolongada de teofilina
  4. Comprimidos de liberación prolongada a partir de un granulado de teofilina recubierto

    5. - Ejemplo 1

    - Ejemplo 2

  5. Comprimidos matriciales de hinchamiento controlado de teofilina
  6. Comprimidos recubiertos de liberación sostenida de teofilina obtenidos mediante tecnología ?hot-melt coating?
  7. Otros comprimidos de liberación modificada de teofilina
  8. Control de calidad de comprimidos de liberación modificada de teofilina
  9. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 17. FABRICACIÓN Y CONTROL DE PELLETS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DE METILFENIDATO SR
  1. Introducción
  2. Actividad terapéutica. Farmacodinamia y farmacocinética
  3. Procedimiento de análisis del principio activo (Ph Eur)

    4. - Características físicas y químicas

    - Métodos de identificación y análisis del principio activo e impurezas

  4. Estudio tecnológico de la formulación a estudiar. Pellets de metilfenidato SR

    5. - 12 horas por nebulización sobre núcleos inertes

    - Actividades a realizar en el desarrollo de metilfenidato SR-12

    - Controles del proceso

  5. Análisis del producto acabado (USP)

    6. - Muestreo del producto acabado

    - Métodos de identificación y análisis del producto acabado (riqueza e impurezas)

    - Programa de estabilidad del producto acabado

  6. Almacenamiento y distribución
  7. Anexo 1.- guía de fabricación. Protocolo de acondicionamiento
  8. Anexo 2.- Ejemplo: estabilidad del HCl metilfenidato en solución acuosa a distintos pH
  9. Anexo 3.- Presentaciones más usuales en el mercado farmacéutico
  10. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 18. FABRICACIÓN Y CONTROL DE COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DE NIFEDIPINO TIPO OROS
  1. Introducción
  2. Estudios de preformulación

    3. - Características fisicoquímicas del principio activo

  3. Formulación

    4. - Compartimento activo

    - Compartimento de empuje

    - Recubrimiento

  4. Tecnología de fabricación

    5. - Recubrimiento con acetato de celulosa

    - Perforación de la capa de acetato de celulosa

    - Recubrimiento de protección a la luz

  5. Control de calidad
  6. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 19. CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS RECUBIERTAS
  1. Introducción
  2. Ensayos para el control de calidad de formas farmacéuticas recubiertas
  3. Ensayos de disolución

    4. - Estudio de la solubilidad del principio activo

    - Ensayos de disolución según Ph Eur y USP

  4. Fabricación y control de formas farmacéuticas recubiertas

    5. - Ensayos de disolución para formas farmacéuticas de liberación modificada

    - Validación del ensayo de disolución

  5. Bibliografía
UNIDAD DIDÁCTICA 20. NORMATIVAS REGULATORIAS A SEGUIR EN EL REGISTRO DE UN NUEVO MEDICAMENTO DE FORMA DE DOSIFICACIÓN SÓLIDA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
  1. Introducción

    2. - Visión general de un expediente de Registro

    - Tipos de procedimiento

    - Tipos de solicitudes en Europa

    - Mantenimiento de un expediente de Registro en Europa

    - Peculiaridades de las formas farmacéuticas de liberación prolongada

    - Peculiaridades de las formas farmacéuticas de liberación retardada

  2. Bibliografía
  3. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Fabricación y control de formas farmacéuticas recubiertas de Salazar Macian, Ramon (editor) publicado por Editorial Síntesis

PARTE 6. ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA
  1. Introducción
  2. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad
  3. Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento
  4. Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia
  5. Ley de 30 de diciembre de 1997, de medidas fiscales, administrativas y del orden social
  6. Real Decreto Ley 4/2010, de 26 de Marzo de racionalización del gasto farmacéutico
  7. Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de Agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución a la consolidación fiscal y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011
  8. Real Decreto 1275/2011, de 16 de Septiembre, por el que se crea la Agencia estatal ?Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios?
  9. Ley 27/2011, de 1 de agosto, sobre actualización, adecuación y modernización del sistema de Seguridad Social
  10. Real Decreto Ley 5/2013, de 15 de Marzo de medidas para favorecer la continuidad de la vida laboral de los trabajadores de mayor edad y promover el envejecimiento activo
  11. Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de Abril de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  3. Protocolo de limpieza
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS
  1. Introducción
  2. Cadena de frío de las vacunas
  3. Elementos materiales de la cadena fija
  4. Elementos materiales de la cadena móvil
  5. Controladores de temperatura
  6. Indicadores químicos
  7. Estabilidad de las vacunas
UNIDAD DIDÁCTICA 4. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA
  1. Introducción
  2. Farmacodinamia general
  3. Dosificación de los fármacos
  4. Bases moleculares de la acción de los fármacos
  5. Interacciones farmacológicas
UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS
  1. Introducción
  2. Formas farmacéuticas líquidas
  3. Formas farmacéuticas sólidas
  4. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  5. Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA
  1. Sistema internacional de unidades
  2. Medición del peso de cuerpos
  3. Medición de líquidos
  4. Densidad y peso específico
UNIDAD DIDÁCTICA 7. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Instrumentos de aplicación común
  2. Material de uso constante en la oficina de farmacia
  3. Recipientes auxiliares en la medición de líquidos
UNIDAD DIDÁCTICA 8. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS
  1. Introducción
  2. Operaciones de naturaleza física
  3. Operaciones de naturaleza mecánica
  4. División de líquidos
UNIDAD DIDÁCTICA 9. TÉCNICAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
  1. Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
  2. Clasificación de los antisépticos
  3. Clasificación de los métodos de descontaminación
UNIDAD DIDÁCTICA 10. PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN
  1. Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral y preparado oficinal
  2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral
  3. Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje
  4. Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales
  5. Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado
  6. Terminología básica en la elaboración de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. OPERACIONES FÍSICO QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS
  1. Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso
  2. Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y métodos de pesada. Verificación y calibración
  3. Concentración: concepto y expresión. Unidades
  4. Técnicas de dilución. Realización y cálculos
  5. Densidad: concepto, determinación y aplicaciones
  6. Medición de temperatura
  7. Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones
  8. Punto de fusión: concepto y determinación
  9. Punto de solidificación: concepto y determinación
  10. Determinación del pH. Conceptos fundamentales
UNIDAD DIDÁCTICA 12. OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICIALES
  1. Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones
  2. Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles
  3. Vías de administración de medicamentos
  4. Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración
  5. Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas
  6. Análisis de los productos obtenidos
  7. Acondicionamiento y etiquetado de productos
  8. Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales
  9. Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos
  10. Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales