Para qué te prepara:
El curso de gestión de ensayos clínicos te ofrece los conocimientos y habilidades necesarias para poder orientar tu carrera laboral a uno de los perfiles profesionales con mayor demanda en el ámbito de la industria farmacéutica, dada la escasez de personal cualificado en el área.
A quién va dirigido:
El curso de gestión de ensayos clínicos se dirige a profesionales del ámbito farmacéutico interesados en desarrollar, actualizar o ampliar sus conocimientos en la materia, así como a cualquier persona interesada en eformarse en ella y orientar su carrera laboral a esta actividad.
Titulación:
Título Propio de Gestión de Ensayos Clínicos expedido por la Universidad Europea Miguel de Cervantes acreditada con 8 Créditos Universitarios (Curso Universitario de Especialización de la Universidad Europea Miguel de Cervantes)
Objetivos:
Entre los objetivos del curso de gestión de ensayos clínicos podemos destacar los siguientes: - Conceptualizar y analizar el ensayo clínico. - Conocer las fases de los ensayos clínicos. - Estudiar el desarrollo de fármacos. - Analizar el entorno regulatorio del ensayo clínico. - Identificar la documentación empleada en el ensayo clínico. - Conocer los registros de estudios clínicos y medicamentos.
Salidas Laborales:
Industria farmacéutica, laboratorio de ensayos clínicos, farmacia, sanidad, etc.
Resumen:
El desarrollo de ensayos clínicos requiere de una serie de controles y procesos que deben quedar correctamente registrados y documentados, para asegurar la calidad del ensayo y facilitar su seguimiento. Con este curso de gestión de ensayos clínicos se ofrece al alumnado la formación adecuada para poder llevar a cabo este proceso de registro de forma profesional, pudiendo orientar su carrera laboral a esta actividad.
Metodología:
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.
Temario:
- Ensayos clínicos según el número de centros participantes - Ensayos clínicos según su metodología - Enmascaramiento - En función del objetivo perseguido - En función de la aleatorización - Hoja de información al paciente - Hoja de consentimiento informado del sujeto - Farmacovigilancia - Perfil del monitor de ensayo clínico - Fases en el desarrollo de fármacos - Aprobación de un fármaco - Medicamentos en investigación - Desarrollo del ensayo clínico - Investigación e interrupción del ensayo clínico - Parte I - Parte II - Modificación sustancial - Hoja de información al paciente - Hoja de consentimiento informado del sujeto - Tipos de patentes farmacéuticasUNIDAD DIDÁCTICA 1. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS