Curso Gratuito Especialista en Legislación Farmacéutica

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Para qué te prepara:

Este curso en legislación farmacéutica le prepara para capacitarle en las operaciones básicas en la elaboración de productos farmacéuticos, según su legislación vigente, profundizando en aspectos muy concretos sobre las bases estratégicas farmacéuticas.

A quién va dirigido:

Este curso en legislación farmacéutica está dirigido a todas aquellas personas interesadas en formarse como Técnico en legislación farmacéutica ya sean estudiantes o profesionales de la materia. Así como a Titulados Universitarios en Farmacia, estudiantes de la Rama Sanitaria o cualquier persona que quiera formarse sobre las operaciones básicas en laboratorios farmacéuticos.

Titulación:

Doble Titulación Expedida por EUROINNOVA BUSINESS SCHOOL y Avalada por la Escuela Superior de Cualificaciones Profesionales

Objetivos:

- Conocer las bases del ordenamiento constitucional español - Conocer los órganos de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios - Aprender las competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior - Conocer la ley española de patentes de la industria en España - Aprender cuales son las competencias del ministerio de sanidad y consumo en materia de sanidad exterior

Salidas Laborales:

Farmacia/ Establecimientos de Parafarmacia/ Oficinas de Farmacia/ Almacenes de distribución de medicamentos e industria farmacéutica

Resumen:

Este curso en legislación farmacéutica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso ofrece una amplia explicación de la legislación que ordena el medicamento y su entorno profesional: la organización del estado en materia de sanidad, y las formula magistrales de ciertos medicamentos (radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales?).

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA
    1. Definición y funciones de la Oficina de Farmacia

- Fórmulas magistrales y preparados oficiales

- Seguimiento y farmacovigilancia

  1. Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia
  2. Evolución histórica de la Oficina de Farmacia
  3. Estructura de la Oficina de Farmacia
  4. Personal de la Oficina de Farmacia
  5. Requisitos para abrir una farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  3. Protocolo de limpieza
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS
    1. Introducción
    2. Cadena de frío de las vacunas

- Niveles de la cadena de frío

- Fases de la cadena de frío

- Control de la recepción

- Control de distribución

  1. Elementos materiales de la cadena fija
  2. Elementos materiales de la cadena móvil
  3. Controladores de temperatura
  4. Indicadores químicos
  5. Estabilidad de las vacunas
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA
    1. Introducción a la dispensación de medicamentos

- Concepto y evolución

- Objetivos y requisitos

    1. Dispensación de medicamentos sin receta médica

- Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP)

    1. Dispensación de medicamentos con receta médica

- Generalidades

- Receta médica

    1. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas

- Especialidades sometidas a especial control médico (ECM)

- Fármacos psicotrópicos

- Fármacos estupefacientes

- Tratamientos de larga duración (TLD)

- Especialidades de diagnóstico hospitalario (DH)

- Especialidades de uso hospitalario

- Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios

  1. Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA
  1. Introducción
  2. Legislación General de Sanidad en Farmacia
  3. Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
  4. Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
    1. La Ley española de Patentes
    2. Autorización de laboratorios

- Titularidad de la autorización

- Director técnico de un laboratorio farmacéutico

- Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros

- Fabricación de principios activos

- Las inspecciones a la industria farmacéutica

  1. Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos
  2. Régimen laboral de la industria farmacéutica
  3. Régimen fiscal de la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 7. SEGURIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
    1. La Ley de Industria
    2. Seguridad en las industrias: normalización, certificación y homologación
    3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
    4. Control de calidad y normas de correcta fabricación en la industria farmacéutica

- Sistema de Calidad Farmacéutico

- Normas de correcta fabricación de medicamentos (NCF)

- Control de calidad

- Revisión de la calidad del producto

- Gestión de riesgos para la calidad

  1. Prevención y control de la contaminación
  2. Radiación ionizante
  3. Desechos farmacéuticos
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LOS MINISTERIOS EN RELACIÓN CON LA SANIDAD EXTERIOR
    1. Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo

- Sanidad Exterior

  1. El Ministerio de Economía y Hacienda en relación con Sanidad Exterior
  2. El Ministerio de Energía y Turismo en relación con Sanidad Exterior
UNIDAD DIDÁCTICA 9. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA
    1. Introducción
    2. Farmacodinamia general

- Liberación y absorción

- Distribución

- Metabolismo y excreción

    1. Dosificación de los fármacos

- Administración oral

- Administración intravascular

  1. Bases moleculares de la acción de los fármacos
  2. Interacciones farmacológicas
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS
    1. Formas farmacéuticas líquidas

- Formas medicamentosas o farmacéuticas líquidas

- Formas líquidas estériles

    1. Formas farmacéuticas sólidas

- Formas farmacéuticas orales sólidas

- Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración

- Parches transdérmicos

  1. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  2. Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 11. ANTIBIÓTICOS
  1. Microorganismos como agentes de enfermedad
  2. Los antibióticos y su clasificación
  3. ß - lactámicos
  4. Macrólidos
  5. Aminoglucosídicos
  6. Tetraciclinas
  7. Polienos
  8. Polipéptidos
  9. Consumo inadecuado de antibióticos
  10. Favorecer un uso responsable de los antibióticos
UNIDAD DIDÁCTICA 12. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA
    1. Introducción
    2. La piel

- Absorción de sustancias a través de la piel

- Permeabilidad de la piel

- Factores que influyen en la penetración de sustancias

- Efectos de la piel con deficiencias vitamínicas

    1. Componentes de un cosmético

- Principio activo

- Excipientes

- Aditivos

- Correctores

    1. Hidratación cutánea y sustancias hidratantes

- Tipos de formas cosméticas

    1. Tratamientos corporales

- Celulitis

- Obesidad

    1. Tratamientos capilares

- Champú

- Acondicionador

  1. Funciones de la legislación sobre productos cosméticos
  2. Categorías de productos cosméticos
UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA
    1. ¿Qué es la Homeopatía?
    2. Principios básicos de la homeopatía

- Ley de la similitud

- Ley de la infinitesimalidad

- Ley de la individualización

    1. Origen de los medicamentos homeopáticos

- Cepas vegetales

- Cepas de origen mineral

- Cepas de origen animal

- Cepas de origen microbiano

- Cepas de origen organoterapias

    1. Medicamentos homeopáticos
    2. Preparación de las diluciones
    3. Receta homeopática

- Presentaciones farmacéuticas

    1. Algunos tratamientos en homeopatía

- Alergias

- Ansiedad

- Dolor de garganta

  1. ¿Qué es la Fitoterapia?
  2. Recolección de las plantas medicinales
  3. Sistemas de secado, almacenamiento y conservación
  4. Extracción y preparación de las plantas
  5. Formas de aplicación de las plantas medicinales
  6. Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio
  7. Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio
  8. Fitoterapia del aparato digestivo
  9. Fitoterapia básica del metabolismo
  10. Fitoterapia básica de piel y faneras
  11. Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España
UNIDAD DIDÁCTICA 14. NATUROPATÍA
    1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
    2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana

- Introducción

- Especies vegetales para ser usadas en infusión

UNIDAD DIDÁCTICA 15. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
  1. El ordenamiento constitucional español
  2. Competencias de las comunidades autónomas
  3. Organización del sistema nacional de salud
  4. Prestaciones del sistema nacional de salud
  5. La Prestación farmacéutica
  6. Equipamiento, personal y actividad del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 16.CONSUMIDORES Y USUARIOS
  1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
  2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
  3. La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición
UNIDAD DIDÁCTICA 17. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS
    1. Los Colegios Profesionales

- Colegiación

    1. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

- Previsión Sanitaria Nacional

    1. Estudios de farmacia

- Ejercicio de la profesión farmacéutica en España

UNIDAD DIDÁCTICA 18. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN
    1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos

- Revisión de la materia prima

- Requisitos materiales de las entidades de locales y almacenes

    1. Intermediación de medicamentos

- Registro de entidades de intermediación de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 19. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
    1. Los almacenes de distribución farmacéutica

- Objeto y ámbito de aplicación

- Autorización de entidades de distribución de medicamentos

- Garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos

- Control administrativo de la distribución mayorista

- Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano

  1. Buenas prácticas e inspección
UNIDAD DIDÁCTICA 20. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA
    1. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
    2. Atendiendo al Real Decreto - de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.
    3. ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
    4. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
    5. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
    6. Los productos sanitarios

- Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios

- Distribución y venta de los productos sanitarios

- Investigaciones clínicas con productos sanitarios

- Comercio exterior de productos sanitarios

- Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios

UNIDAD DIDÁCTICA 21. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
    1. La especialidad farmacéutica

- El registro de especialidades farmacéuticas

- Especialidad farmacéutica

- La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas

- Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas

- Procedimientos simplificados de registro de medicamentos

- Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas

- Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas (Real decreto - de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano fabricados industrialmente).

- Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica

- El precio de las especialidades farmacéuticas en España

- Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes

    1. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas

- La información del medicamento en el material de acondicionamiento

- Envase clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 22. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS
  1. Biocidas
  2. Plaguicidas y productos fitosanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
    1. La Agencia Europea de Medicamentos
    2. Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea

- Procedimiento de registro centralizado

- EMEA

    1. Autorización de comercialización

- Procedimientos de autorización de comercialización

- El procedimiento centralizado (CP)

- Procedimiento descentralizado (DCP) y procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)

- Procedimiento nacional

- Selección de un procedimiento de autorización de comercialización

- Evaluación científica de medicamentos

- Denegación de una autorización de comercialización

- Validez de la autorización de comercialización y seguimiento

- Participación de los pacientes en la autorización de comercialización

    1. Medicamentos huérfano

- ¿Qué es un medicamento huérfano?

- Promover el desarrollo de un medicamento huérfano

UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL
    1. La receta médica y los seguros sociales

- Las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel

- La receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud

  1. La intervención pública en el precio del medicamento
  2. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  3. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  4. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  5. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 25. ESTUPEFACIENTE Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS
  1. El Convenio Único de - sobre estupefacientes
  2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
  3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
  4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
  5. El Convenio de Viena de - sobre sustancias psicótropas
  6. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
  7. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
  8. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 26. ENSAYOS CLÍNICOS E INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  1. Introducción
  2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
  3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
  4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
  5. El uso compasivo de medicamentos
  6. Medicamentos en investigación
  7. Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 27. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
  1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
  2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
  4. La Real Farmacopea Española
  5. El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 28. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS
  1. Vacunas
  2. Hemoderivados
  3. Medicamentos de terapia avanzada
  4. Radiofármacos
  5. Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS
  1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
  2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
  3. Farmacovigilancia veterinaria
  4. Los ensayos clínicos veterinarios
  5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
  6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
  7. Dispensación de medicamentos veterinarios
  8. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios