Curso Gratuito Especialista en Gestión de la Calidad en los Laboratorios Analíticos

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Para qué te prepara:

Este Curso de Especialista en Gestión de la Calidad en los Laboratorios Analíticos le prepara para tener una visión amplia y precisa sobre el entorno de los laboratorios analíticos en relación con la gestión de la calidad, adquiriendo las técnicas oportunas para desenvolverse profesionalmente en este sector.

A quién va dirigido:

Este Curso de Especialista en Gestión de la Calidad en los Laboratorios Analíticos está dirigido a todos los profesionales del entorno de los laboratorios analíticos que deseen seguir formándose en la materia, así como a aquellos que estén familiarizados con la familia de normas ISO 9000:2000 y deseen adquirir conocimientos sobre la gestión de la calidad en los laboratorios analíticos.

Titulación:

Doble Titulación Expedida por EUROINNOVA BUSINESS SCHOOL y Avalada por la Escuela Superior de Cualificaciones Profesionales

Objetivos:

- Conocer el concepto de calidad y los componentes básicos de ellos - Familiarizarse con los documentos de los sistemas de calidad - Realizar los procedimientos en sistemas de calidad - Organización e infraestructuras de los laboratorios en los sistemas de la calidad. - Conocer las categorías y funciones del personal de un laboratorio - Clasificar los métodos analíticos según su origen.

Salidas Laborales:

Gestión de la calidad / Laboratorios analíticos / Calidad en organizaciones de producción y servicios.

Resumen:

Si se dedica al ámbito de los laboratorios analíticos o desearía hacerlo y quiere conocer los aspectos fundamentales sobre la gestión de la calidad en este sector este es su momento, con el Curso de Especialista en Gestión de la Calidad en los Laboratorios Analíticos podrá adquirir los conocimientos esenciales para realizar esta función de la mejor manera posible. Las normas de la familia ISO 9000:2000, ha contribuido en gran medida a la expansión y consolidación de una cultura de calidad en las organizaciones de producción y en las de servicios, tanto privadas como públicas. Realizando este Curso de Especialista en Gestión de la Calidad en los Laboratorios Analíticos conocerá más a fondo la norma ISO/IEC 17025:1999 y todo lo referente a su entorno.

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD.
  1. Concepto de calidad.
  2. Componentes básicos de la calidad.
  3. Calidad total.
  4. Compromisos de la calidad.
  5. Implantación de sistemas de la calidad.
  6. Soportes de los sistemas de la calidad en los laboratorios de ensayo.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. REFERENCIAS NORMATIVAS DE LOS SISTEMAS DE LA CALIDAD.
  1. Normalización. Organismos de normalización.
  2. Certificación y acreditación.
  3. El campo voluntario y el campo reglamentario.
  4. Sistemas genéricos de gestión de la calidad. Serie de normas ISO 9000.
  5. La norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
  6. Los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DOCUMENTOS DE LOS SISTEMAS DE LA CALIDAD.
  1. Tipos de documentos de los sistemas de la calidad.
  2. El manual de la calidad.

    3. - Estructura.

    - Elaboración.

  3. Los procedimientos.

    4. - Las instrucciones de trabajo.

  4. Los registros y otros documentos del sistema de la calidad.

    5. - Registros.

    - Registros informatizados.

    - Formularios.

    - Informes de ensayo.

    - Otros documentos.

  5. Gestión de la documentación.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ORGANIZACIÓN E INFRAESTRUCTURA DE LOS LABORATORIOS EN LOS SISTEMAS DE LA CALIDAD.
  1. Organización y personal.

    2. - Requerimientos normativos respecto al personal.

    - Categorías y funciones del personal de un laboratorio.

    - Personal de garantía de calidad.

    - Formación del personal.

    - Documentación relativa al personal.

  2. Infraestructura.

    3. - Requerimientos normativos respecto a las instalaciones del laboratorio.

    - Locales.

    - Condiciones ambientales.

    - Seguridad e higiene.

    - Documentación asociada a las instalaciones y a la seguridad e higiene.

UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA CALIDAD EN EL ÁMBITO DE LOS LABORATORIOS ANALÍTICOS.
  1. Metrología en química.
  2. La calidad en el proceso analítico.
  3. Propiedad analítica y metrológicas.
  4. La trazabilidad en su faceta de rastreo.

    5. - Incertidumbre en las medidas y resultados analíticos.

UNIDAD DIDÁCTICA 6. HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA ASEGURAR LA COMPARABILIDAD.
  1. La estadística como herramienta de trabajo en los laboratorios.
  2. Concepto de muestro y población.
  3. Parámetros estadísticos característicos de la muestra y la población.
  4. Intervalo de confianza.
  5. Comparación de resultados: pruebas de significación.
  6. Test F.
  7. Test t.
  8. Análisis de la varianza (ANOVA).
  9. Calculo de incertidumbres.

    10. - Combinación de incertidumbre.

    - Procedimiento para evaluar y expresar incertidumbres.

    - Procedimiento global para estimar incertidumbres.

    - Algunos ejemplos representativos.

  10. Expresión de resultados analíticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MATERIALES Y MÉTODOS.
  1. Las medidas de masa: pesas y balanzas analíticas.

    2. - Pesas de referencia.

    - Balanza.

  2. Material volumétrico.

    3. - Limpieza del material volumétrico.

    - Calibrado del material volumétrico.

  3. Disolventes y reactivos.

    4. - Agua.

    - Reactivos.

  4. Métodos analíticos.

    5. - Clasificación metrología de los métodos analíticos.

    - Clasificación de los métodos analíticos según su origen.

    - Otras denominaciones de métodos analíticos.

UNIDAD DIDÁCTICA 8. REFERENCIAS ANALÍTICAS.
  1. Armonización de unidades a través del sistema Internacional.
  2. Clasificación, definiciones y requerimientos normativos.

    3. - Patrones básicos y patrones químicos generales.

    - Requerimientos normativos.

  3. Materiales de referencia certificados.

    4. - Requisitos de los MRC.

    - Preparación de los MRC.

    - Selección de MRC en el laboratorio.

  4. Empleo de MRC en el laboratorio analítico.
  5. Principales organismos suministradores de materiales de referencia.
UNIDAD DIDÁCTICA 9. MUESTREO Y GESTIÓN DE MUESTRAS.
  1. La toma de muestra en el proceso analítico.
  2. El proceso de toma de muestra. Visión general y terminología relevante.
  3. Requerimientos normativos.
  4. La calidad de la toma de muestra.
  5. Aseguramiento de la calidad del proceso de toma de muestra.

    6. - Planificación del proceso de toma de muestra. Plan de muestreo.

    - Validación.

    - Control de la calidad.

    - Evaluación de la calidad.

    - Documentación.

UNIDAD DIDÁCTICA 10. GESTIÓN DE LOS EQUIPOS.
  1. Requerimientos normativos.
  2. El ciclo de vida de los equipos de medida.
  3. Características, selección y adquisición de un equipo.
  4. Recepción y puesta en servicio.
  5. Etapa de funcionamiento rutinario de los equipos.

    6. - Acciones e mantenimiento.

    - Calibración.

    - Verificación.

    - Tratamiento de los equipos defectuosos.

  6. Documentación relacionada con la gestión de los equipos.
UNIDAD DIDÁCTICA 11. SELECCIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS.
  1. Selección de los métodos analíticos.
  2. Requerimientos normativos.
  3. Concepto de validación de un método analítico.
  4. Tipos de validación.
  5. Parámetros de calidad.

    6. - Exactitud.

    - Precisión.

  6. Comparación de la exactitud y precisión de dos métodos de determinación de nitrógeno proteico en piensos.
  7. Límite de detección.
  8. Calculo del límite de detección de un método analítico.
  9. Límite de detección a partir de señales continúas en el tiempo.
  10. Límite de cuantificación.
  11. Sensibilidad.
  12. Intervalo dinámico e intervalo de linealidad.
  13. Selectividad.
  14. Robustez.
  15. Otras características de los métodos analíticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 12. ACTIVIDADES DE CONTROL ÍNTEGRO DE LA CALIDAD.
  1. Control de la calidad.
  2. Requerimientos normativos.
  3. Actividades de control.

    4. - Análisis de blancos.

    - Análisis de muestras de control.

    - Análisis de muestras ciegas.

    - Correlación de resultados para diferentes características de una misma muestra.

  4. Gráficos de control.

    5. - Fase preliminar. Preparación del diagrama.

    - Gráficos de Shewhart para valores centrales.

    - Gráficos de Shewhart para estimaciones de la dispersión.

    - Gráficos de sumas acumuladas (CUSUM).

  5. Aspectos prácticos del control interno de la calidad.
UNIDAD DIDÁCTICA 13. EJERCICIOS DE INTERCOMPARACIÓN.
  1. Evaluación de la calidad.

    2. - Evaluación de la calidad cualitativa y cuantitativa.

    - Evaluación de la calidad interna y externa.

  2. Definición y tipos de ejercicios de intercomparación.
  3. Ensayos de aptitud.

    4. - Objetivos y características de los ensayos de aptitud.

    - Ordenación y tratamiento estadístico de los resultados.

    - Evaluación final de los resultados.

  4. Ejercicios colaborativos y de certificación.

    5. - Eliminación de resultados discrepantes.

    - Análisis de varianza (ANOVA) en ejercicios de intercomparación.

  5. Ejercicios.
  6. Problemas propuestos.
UNIDAD DIDÁCTICA 14. AUDITORÍAS.
  1. Las auditorias en un sistema de la calidad.

    2. - Tipos de auditorías.

    - Revisión del sistema de las auditorias.

  2. Planificación y realización de las auditorias.

    3. - Fase previa.

    - Fase de ejecución.

    - Fase de terminación.

  3. El equipo auditor.
  4. Documentación asociada a las auditorias.
  5. Las auditorias en los laboratorios analíticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 15. ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS.
  1. Concepto de acreditación de laboratorios.
  2. Concepto de acreditación y sus implicaciones.
  3. Organismos de acreditación.
  4. Procesos de acreditación.
  5. Documentos para la acreditación de laboratorios químicos.

    6. - Documentos sobre criterios generales para la acreditación de laboratorios.

  6. Documentación guía para la acreditación de laboratorios.
  7. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Garantía de la calidad en los laboratorios analíticos Compañó, R.. Ríos, A. Publicado por Editorial Síntesis