Curso Gratuito Curso Superior en Legislación Farmacéutica (Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública – ESSSCAN)

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Para qué te prepara:

Este curso de Técnico en legislación farmacéutica le prepara para capacitarle en las operaciones básicas en la elaboración de productos farmacéuticos, según su legislación vigente, profundizando en aspectos muy concretos sobre las bases estratégicas farmacéuticas.

A quién va dirigido:

Este curso de Técnico en legislación farmacéutica está dirigido a todas aquellas personas interesadas en formarse como Técnico en legislación farmacéutica ya sean estudiantes o profesionales de la materia. Así como a Titulados Universitarios en Farmacia, estudiantes de la Rama Sanitaria o cualquier persona que quiera formarse sobre las operaciones básicas en laboratorios farmacéuticos. Los Requisitos mínimos de acceso de este curso son tener una formación en E.G.B. / Certificado de Escolaridad / 1º o 2º de E.S.O.

Titulación:

Título de Curso Superior en Legislación Farmacéutica con Reconocimiento de Oficialidad por la Administración Pública - ESSSCAN

Objetivos:

- Conocer las bases del ordenamiento constitucional español - Conocer los órganos de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios - Aprender las competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior - Conocer la ley española de patentes de la industria en España - Aprender cuales son las competencias del ministerio de sanidad y consumo en materia de sanidad exterior

Salidas Laborales:

Farmacia/ Establecimientos de Parafarmacia/ Oficinas de Farmacia/ Almacenes de distribución de medicamentos e industria farmacéutica

Resumen:

Este curso de Técnico en legislación farmacéutica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso ofrece una amplia explicación de la legislación que ordena el medicamento y su entorno profesional: la organización del estado en materia de sanidad, y las formula magistrales de ciertos medicamentos (radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales?).

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA
  1. El ordenamiento constitucional español
  2. La intervención del Estado español en la salud pública
  3. Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria
  4. La estructura del Sistema Nacional de Salud
  5. Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud
UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
  1. Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo
  2. La Subsecretaría de Sanidad y Consumo
  3. La Secretaría General de Sanidad
  4. El Consejo Asesor de Sanidad
  5. La Comisión Asesora de Investigación en Salud
  6. El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
  1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones
  2. Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
  3. Sanitarios
  4. Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  5. El Sistema Español de Farmacovigilancia
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD ?CARLOS III?
  1. El Instituto de Salud ?Carlos III?: funciones
  2. Organización del Instituto de Salud ?Carlos III?
  3. Régimen económico-financiero y de personal
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL
  1. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones
  2. La Administración Sanitaria Local
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS
  1. Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior
  2. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda
  3. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. El comercio exterior de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO
  1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
  2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
  3. El Instituto Nacional del Consumo
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS
  1. Los funcionarios públicos
  2. El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común
UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA
  1. Los Colegios Profesionales
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. Previsión Sanitaria Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL
  1. La Ley 25/1990 del Medicamento
  2. Conceptos básicos en torno al medicamento
  3. El uso racional de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA
  1. La Ley de Industria
  2. Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones
  3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
  4. Prevención y control de la contaminación
  5. Residuos
  6. Las medidas de prevención de riesgos laborales
  7. Productos e instalaciones radiactivas
  8. La Ley española de Patentes
UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
  1. En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica
  2. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios
  3. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
  4. Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  5. Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos
  6. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica
  7. El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico
  8. Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
  9. Las inspecciones a la industria farmacéutica
  10. Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas
  11. Régimen laboral de la industria farmacéutica
  12. Régimen fiscal en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 13. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
  1. La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 14. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS I. LA TRAMITACIÓN DE SOLICITUDES
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El registro de especialidades farmacéuticas
  3. La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  4. La intervención de expertos en la solicitud de inscripción presentada ante el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  5. Procedimiento y plazos de resolución en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  6. Evaluación del expediente de registro de especialidades farmacéuticas
  7. Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  8. Procedimientos simplificados de registro de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 15. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS II. MODIFICACIONES EN LA AUTORIZACIÓN Y OBLIGACIONES DEL TITULAR
  1. Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas
  2. Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas
  3. Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica
  4. El precio de las especialidades farmacéuticas en España
  5. Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes
UNIDAD DIDÁCTICA 16. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS III. EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. ENVASE CLÍNICO
  1. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
  2. La información del medicamento en el material de acondicionamiento.
  3. Envase clínico
UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
  1. Ensayos clínicos
  2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
  3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
  4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
  5. El uso compasivo de medicamentos
  6. Medicamentos en investigación
  7. Los estudios post-autorización de los medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
  1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
  2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
  3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
  4. La Real Farmacopea Española
  5. El Formulario Nacional
UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA
  1. Vacunas
  2. Hemoderivados
  3. Medicamentos de terapia avanzada
UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES
  1. Radiofármacos
  2. Medicamentos homeopáticos
  3. Gases medicinales
UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA
  1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
  2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana
UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS
  1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
  2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
  3. Farmacovigilancia veterinaria
  4. Los ensayos clínicos veterinarios
  5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
  6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
  7. Presentación comercial de los medicamentos veterinarios
  8. Información y publicidad de los medicamentos veterinarios
  9. Distribución de medicamentos veterinarios
  10. Prescripción de medicamentos veterinarios
  11. Dispensación de medicamentos veterinarios
  12. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios
  13. El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios
UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
  1. Promoción e información del medicamento
  2. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA
  1. La especialidad farmacéutica publicitaria
  2. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  3. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS
  1. Los productos sanitarios
  2. Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
  3. Distribución y venta de los productos sanitarios
  4. Investigaciones clínicas con productos sanitarios
  5. Comercio exterior de productos sanitarios
  6. Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios
  7. Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
  8. Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES
  1. Instrumental médico, terapéutico y correctivo
  2. Implantes activos
  3. Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
  4. Reactivos para análisis y diagnósticos
  5. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES
  1. Cosméticos
  2. Dentífricos y productos higiénicos similares
UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES
  1. Preparados alimenticios especiales
UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS
  1. Biocidas
  2. Plaguicidas
  3. Insecticidas domésticos
  4. Raticidas
UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea
  3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
  4. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
  5. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
  6. El certificado complementario de protección de medicamentos
  7. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea
UNIDAD DIDÁCTICA 31. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
  1. SANITARIOS
  2. Los almacenes de distribución farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 32. LA RECETA MÉDICA. EL FARMACÉUTICO EN LA DISPENSACIÓN
  1. La receta médica
  2. Medicamentos de dispensación con receta médica
  3. Recetas especiales
  4. Derechos y obligaciones del farmacéutico dispensador
UNIDAD DIDÁCTICA 33. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL.
  1. LA RECETA MÉDICA Y LOS SEGUROS SOCIALES
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La receta médica utilizada para la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud
  4. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  5. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  6. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  7. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 34. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES
  1. El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes
  2. Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
  3. Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
  4. El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
UNIDAD DIDÁCTICA 35. MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
  2. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
  3. Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas.
UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS
  1. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
  2. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
  3. La lucha contra las toxicomanías en el Estado español
UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES
  1. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal
  2. Definición y funciones de la oficina de farmacia
  3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES
  1. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia
  2. Régimen laboral en la oficina de farmacia
  3. Régimen fiscal en la oficina de farmacia
  4. Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
  1. La farmacia hospitalaria. Norma estatal
  2. Depósitos de medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR
  1. El Cuerpo Militar de Sanidad
  2. La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad
  3. El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
  4. Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas
UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES
  1. Botiquines
UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA.
  1. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS
  2. El grado de Doctor
  3. El Farmacéutico Especialista
  4. EDITORIAL ACADÉMICA Y TÉCNICA: Índice de libro Manual de legislación farmacéutica de González Bueno, Antonio publicado por Editorial Síntesis