Para qué te prepara:
El presente Curso en elaboración de fórmulas magistrales, pretende dotar al alumno de la formación necesaria para desarrollar su carrera profesional en el ámbito de la preparación de medicamentos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo. Profundizando en las distintas formas farmacéuticas que existen, así como en los procesos de estabilidad, seguridad y control d calidad. Además, sentará las bases en materia de legislación que envuelve este sector.
A quién va dirigido:
El presente Curso en elaboración de fórmulas magistrales, pretende dotar al alumno de la formación necesaria para desarrollar su carrera profesional en el ámbito de la farmacia y parafarmacia. Profundizando tanto en los conocimientos sobre formas farmacéuticas como en materia de estabilidad, seguridad y calidad del producto final.
Titulación:
Título Propio del Instituto Europeo de Estudios Empresariales (INESEM) “Enseñanza no oficial y no conducente a la obtención de un título con carácter oficial o certificado de profesionalidad.”
Objetivos:
Conocer la normativa en materia de estabilidad, seguridad y calidad del producto final.
Familiarizarse con las buenas prácticas de elaboración de medicamentos.
Identificar los problemas más frecuentes en la elaboración de fórmulas magistrales.
Conocer las principales formas farmacéuticas y su aplicación.
Aprender a identificar los diferentes materiales y aparatos de laboratorio y su utilidad.
Salidas Laborales:
El Curso en elaboración de fórmulas magistrales potencia la incorporación del alumno en el ámbito de laboratorio en oficina de farmacia e industria farmacéutica. Conseguirás destacar, ampliando tus posibilidades laborales. Se considera especialmente útil para farmacéuticos y auxiliares de Farmacia o cualquier persona que desee formarse en este ámbito.
Resumen:
La ley de Garantías y Uso Racional del medicamento define fórmula magistral como “el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico”. Con este curso, se dota al profesional de las competencias necesarias para elaborar o apoyar en la elaboración de medicamentos o cosméticos a la medida del paciente, ajustando las características del fármaco a necesidades terapéuticas individualizadas, bajo estándares de seguridad y calidad preestablecidos.
Metodología:
Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno comienza su andadura en INESEM Business School a través de un campus virtual diseñado exclusivamente para desarrollar el itinerario formativo con el objetivo de mejorar su perfil profesional. El alumno debe avanzar de manera autónoma a lo largo de las diferentes unidades didácticas así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes.
La carga de horas de la acción formativa comprende las diferentes actividades que el alumno realiza a lo largo de su itinerario. Las horas de teleformación realizadas en el Campus Virtual se complementan con el trabajo autónomo del alumno, la comunicación con el docente, las actividades y lecturas complementarias y la labor de investigación y creación asociada a los proyectos.
Para obtener la titulación el alumno debe aprobar todas la autoevaluaciones y exámenes y visualizar al menos el 75% de los contenidos de la plataforma. Por último, es necesario notificar la finalización de la acción formativa desde la plataforma para comenzar la expedición del título.
Temario:
MÓDULO 1. PREPARACIÓN DE EQUIPOS E INSTALACIONES DE DISPENSADO DE MATERIALES EN CONDICIONES ÓPTIMAS DE HIGIENE Y SEGURIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ZONAS DE TRABAJO PARA LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES DE FABRICACIÓN
- Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
- Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
- Cabinas de flujo laminar:
- Salas limpias:
- Identificación de equipos y áreas
UNIDAD DIDÁCTICA 2. UTENSILIOS, EQUIPOS Y RECIPIENTES DE DISPENSADO DE MATERIALES EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Sistemas de aire y filtros
- Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales:
- Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación
- Materiales de envase y acondicionamiento:
UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES DE LIMPIEZA DE ÁREAS Y EQUIPOS DE DOSIFICACIÓN DE MATERIALES
- Limpieza de los equipos de dosificación
- Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación
- Orden en los procesos
- Limpieza de la sala según su clasificación
- Parámetros a verificar antes y después de la limpieza
- Contaminación cruzada
- Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas
UNIDAD DIDÁCTICA 4. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIÓN EN LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES
- Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS)
- Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos
- Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc
- Utilización de elementos de protección individual
- Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.)
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo
- Sistemática de las normas de seguridad
- Señalización de seguridad
- Sistemas de alarmas y de protección
MÓDULO 2. OPERACIONES DE PESADA EN LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES
- Elementos de movimiento y transporte:
- Utensilios auxiliares de la pesada:
- Recipientes auxiliares de la pesada:
- Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
UNIDAD DIDÁCTICA 2. IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES PARA LA FABRICACIÓN
- Etiquetas:
- Sistemas de identificación de materiales:
UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES DE PESADA DE MATERIALES
- Conocimiento de las condiciones adecuadas de pesada (temperatura, humedad y presión)
- Fundamentos básicos de la pesada:
- Exactitud de la pesada
- Identificación del material pesado
- Registro de la pesada
- Identificación de anomalías/discrepancias
UNIDAD DIDÁCTICA 4. OPERACIONES DE DISPENSADO DE MATERIALES FLUIDOS
- Fundamentos básicos de la medida de volumen:
- Identificación del material dispensado
- Registro de la dispensación
- Identificación de anomalías/discrepancias
MÓDULO 3. EL LABORATORIO GALÉNICO Y LA FORMULACIÓN MAGISTRAL
UNIDAD DIDÁCTICA 1. PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES
- Introducción
- Principio activo
- Concepto y origen de los distintos principios activos
- Clases de principios activos
- Excipientes o coadyuvantes
- Concepto
- Clases de excipientes
- Excipientes compuestos
UNIDAD DIDÁCTICA 2. UTILLAJE DEL LABORATORIO GALÉNICO
- Características generales de un laboratorio galénico
- Aparatos e instrumentos
UNIDAD DIDÁCTICA 3. OPERACIONES FARMACÉUTICAS
- Operaciones de naturaleza física
- Operaciones de naturaleza mecánica
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS
- Introducción
- Clasificación de las formas farmacéuticas más empleadas en formulación magistral
- Descripción y ejemplos de las formas farmacéuticas más empleadas en formulación magistral
- Formas farmacéuticas sólidas
- Formas farmacéuticas líquidas
- Formas farmacéuticas semisólidas
- Otras formas farmacéuticas
UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
- Introducción
- Formas orales líquidas
- Soluciones
- Suspensiones
- Emulsiones
- Formas líquidas estériles
- Inyectables
- Preparaciones oftálmicas
UNIDAD DIDÁCTICA 6. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
- Introducción
- Formas farmacéuticas orales sólidas
- Polvos medicinales
- Comprimidos
- Pastillas
- Tabletas
- Cápsulas
- Otras formas orales sólidas
- Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración
- Supositorios
- Comprimidos vaginales
- Parches transdérmicos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. FORMAS SEMISÓLIDAS PARA USO TÓPICO. FORMAS FARMACÉUTICAS GASEOSAS
- Formas semisólidas para uso tópico
- Introducción
- Generalidades
- Clasificación
- Pomadas
- Clasificación de las pomadas según el grado de penetración del excipiente
- Clases de pomadas y su preparación
- Conservación de las pomadas
- Algunas pomadas de la farmacopea española
- Ungüentos
- Ceratos
- Formas medicamentosas gaseosas
- Introducción
- Aerosoles
- Nebulizadores
- Inhaladores de polvo seco
UNIDAD DIDÁCTICA 8. FORMULACIÓN MAGISTRAL EN HOMEOPATÍA
- Concepto y evolución de la homeopatía
- El farmacéutico y la homeopatía
- Origen de las drogas y productos para elaborar los medicamentos homeopáticos
- Elaboración de los diferentes medicamentos homeopáticos
- Vehículos y material de acondicionamiento
- Tinturas madre (TM) y macerados
- Manipulaciones específicas
- Formas farmacéuticas usadas en homeopatía
- Gránulos y glóbulos
- Gotas
- Ampollas
- Supositorios
- Óvulos
- Pomadas
- Posología en homeopatía
- Bases de la homeopatía
- ¿Qué es y en qué consiste la homeopatía?
- ¿Cómo se prepara un remedio homeopático?
- ¿Cómo se usa la dosis en homeopatía?
- ¿Qué es la tipología de un remedio homeopático?
- ¿Qué es la modalidad de un remedio homeopático?
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL
- Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
- Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
- La Real Farmacopea Española
- El Formulario Nacional
MÓDULO 4. LEGISLACIÓN, SEGURIDAD Y CONTROL DE CALIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. SOLUCIÓN A LOS PROBLEMAS MÁS COMUNES EN LA ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES
- Problemas más comunes en la elaboración de soluciones y lociones
- Principios activos poco o nada solubles
- Orden de mezclado de los distintos componentes de la solución
- Temperatura de disolución
- Modificación de la coloración de las soluciones al cabo de unos días
- Problemas más comunes en la elaboración de suspensiones
- Los principios activos dispersos se perciben al aplicarse la suspensión sobre la piel
- Los principios activos dispersos forman aglomerados
- La suspensión sedimenta rápidamente
- Problemas más comunes en la elaboración de pomadas
- Los principios activos de la fórmula se perciben al ser aplicada sobre la piel
- Pomadas poco consistentes
- Pomadas que huelen a rancio a los pocos días de elaborarse
- Pomadas con grumos
- Problemas más comunes en la elaboración de emulsiones
- Problemas de estabilidad
- Forma de incorporar los distintos principios activos
- Aumentar o disminuir la consistencia de las emulsiones
- Formación de grumos
- Enranciamiento
- Problemas más comunes en la elaboración de hidrogeles
- Formas de incorporar los principios activos
- Rotura de geles
- Caída de la viscosidad
- Aumento o disminución de la consistencia
- Problemas más comunes en la elaboración de champúes
- Aumento de la viscosidad
- Control del pH
- Incorporación de sustancias auxiliares
UNIDAD DIDÁCTICA 2. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO DE USO FARMACÉUTICO
- Introducción
- Descriptiva de los materiales de acondicionamiento
- Vidrio
- Plásticos
- Metales
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS INDUSTRIALES Y FÓRMULAS MAGISTRALES
- Introducción
- Causas de alteración del medicamento
- Incompatibilidad física de los componentes del medicamento
- Incompatibilidad química de los componentes del medicamento
- Deficiente conservación del medicamento
- Inestabilidad física, química y biológica del medicamento
- Determinacion del grado de estabilidad de un medicamento
- Determinación de la estabilidad
- Previsión de la estabilidad
- Métodos de estabilización de medicamentos
- Anulación de factores farmacológicos
- Anulación de los factores biológicos
- Anulación de los factores fisicoquímicos
- Caducidad de fórmulas magistrales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. NORMAS DE BUENAS PRÁCTICA DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
- Normas de buenas prácticas de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Introducción
- Personal
- Locales y utillaje
- Documentación
- Materias primas y material de acondicionamiento
- Preparación
- Control de calidad del producto terminado
- Dispensación
- Puntos críticos y problemas más frecuentes
- Normas de correcta fabricación de medicamentos
- Origen de las normas de correcta fabricación de medicamentos (GMP)
- Las GMP en España
- Normas de buena práctica en el laboratorio de análisis (GCLP)
- Buenas prácticas de laboratorio (GLP)
- Conclusiones sobre calidad de fabricación