Para qué te prepara:
El Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios te prepara para afrontar la evaluación, análisis, gestión y control de los peligros relacionados con los productos sanitarios. Además, te permitirá implementar estrategias y procedimientos para minimizar estos riesgos. Por otra parte, te formará en cuestiones de auditoría permitiéndote realizar la evaluación de calidad en la gestión de riesgos en esta industria.
A quién va dirigido:
Este Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios va dirigido a todos aquellos profesionales que estén relacionados en mayor o menor medida con la fabricación, venta, distribución de productos sanitarios, y deseen profundizar en el manejo y aplicación de estos estándares. Además, a aquellas personas que tengan inquietudes sobre este ámbito.
Titulación:
Titulación expedida por INESALUD, centro especializado en formación sanitaria
Objetivos:
- Evaluar los riesgos asociados a productos sanitarios. - Manejar las herramientas de implantación de la ISO 14971:2019. - Gestionar la calidad en los controles de dispositivos médicos. - Analizar y proponer medidas para solventar los riesgos de seguridad en dichos dispositivos.
Salidas Laborales:
El Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios te permitirá especializarte en materia de la ISO 14971:2019, pudiendo ejercer de especialista en auditoría de prevención de riesgos en productos sanitarios. Además, te permitirá ocupar ciertos cargos dentro de la industria de dispositivos médicos que trabajan en estrecha relación con dicha norma.
Resumen:
Gracias a este Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios comprenderás todos los estándares que aplica esta nueva ISO con relación a la producción de productos sanitarios. Te familiarizarás con la gestión, evaluación y control de riesgos en la fabricación de dispositivos médicos. Serás capaz de realizar análisis de riesgos estandarizados en una norma de obligado cumplimiento en algunas áreas geográficas. Aprenderás a identificar los diferentes términos de evaluación de riesgos, haciendo hincapié en el peligro, seguridad, ajuste y eficacia. Además, mejorarás tu capacidad crítica y analítica frente a diferentes circunstancias. Desarrollarás habilidades en el manejo de las diferentes herramientas para la aplicación de esta normativa ISO.
Metodología:
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.
Temario:
UNIDAD DIDÁCTICA 1. GESTIÓN DE RIESGOS
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUNDAMENTOS GENERALES SOBRE CALIDAD
UNIDAD DIDÁCTICA 3. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 14971:2019
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PLAN Y METODOLOGÍA PARA LA IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 14971
UNIDAD DIDÁCTICA 5. REQUISITOS DE GESTIÓN
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REQUISITOS TÉCNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 7. FASES A SEGUIR PARA CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN
UNIDAD DIDÁCTICA 8. INTRODUCCIÓN AL CONCEPTO DE AUDITORÍA
UNIDAD DIDÁCTICA 9. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN
UNIDAD DIDÁCTICA 10. METODOLOGÍA AUDITORA