Curso Gratuito Curso de Good Manufacturing Practices (Avanzado)

Información gratuita

Nombre y apellidos

Email

Teléfono

Situación laboral

País

Provincia

Acepto la Política de Privacidad, el Aviso Legal y la Política de Cookies de cursosgratuitos.es

Curso 100% Bonificable si eres trabajador contratado en el régimen general y envías la documentación de matrícula (en el caso de ser estudiante, desempleado, autónomo, funcionario o jubilado puedes realizar este curso de forma parcialmente subvencionada)

Busca otros cursos gratuitos

Para qué te prepara:

Este Curso de Good Manufacturing Practices (Avanzado) le prepara para especializarse en Good Manufacturing Practices (Avanzado) dentro de la Familia Profesional de Sanitaria y más concretamente del área de conocimiento Farmaquímica, todo ello con único objetivo que es: Manejar las normas de correcta fabricación, atendiendo a los aspectos concretos de las GMP's que afectan a la fabricación farmacéutica, al personal, a los locales y a los equipos y a la documentación.

A quién va dirigido:

Este Curso de Good Manufacturing Practices (Avanzado) está dirigido a todas aquellas personas interesadas en especializarse en dicha materia correspondiente a la Familia Profesional de Sanitaria y más concretamente del Área de Conocimiento Farmaquímica y que quieran especializarse en Good Manufacturing Practices (Avanzado).

Titulación:

Titulación expedida por INESALUD, centro especializado en formación sanitaria

Objetivos:

Con el Curso de Good Manufacturing  aprenderás a :- Manejar las normas de correcta fabricación, atendiendo a los aspectos concretos de las GMP's que afectan a la fabricación farmacéutica, al personal, a los locales y a los equipos y a la documentación.

Salidas Laborales:

Con el Curso de Good Manufacturing podrás optar a varias salidas profesionales en el ámbito Sanitario y Farmaquímico

Resumen:

Este Curso de Good Manufacturing Practices (Avanzado) le ofrece una formación especializada en la materia. Con la realización de este Curso de Good Manufacturing Practices (Avanzado) de la Familia Profesional de Sanitaria y más concretamente del área de conocimiento Farmaquímica el alumno estudiara los conceptos básicos y específicos de dicha materia. Realiza esta formación y especialícese en Good Manufacturing Practices (Avanzado).

Metodología:

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Temario:

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN.
  1. Concepto de calidad aplicable al laboratorio farmacéutico.
  2. Introducción a las GMP.
  3. Visión histórica de las Normas de correcta fabricación.
  4. Ambito de aplicación.
  5. Oganismos Oficiales y las Administraciones Públicas.
  6. Comparación de las GMP con otros sistemas de calidad según sectores.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL REAL DECRETO 1564/92.
  1. Ambito de aplicación.
  2. Los tipos de laboratorios farmacéuticos.
  3. Definición y funciones de garantía de calidad en fabricación de medicamentos.
  4. El DTF.
  5. El organigrama farmacéutico.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA GESTIÓN DE LA CALIDAD.
  1. Diferencias entre las funciones de Control de Calidad y Garantía de Calidad.
  2. El perfil del garante de calidad.
  3. Las inspecciones y auditorías como herramientas de calidad.
  4. El capítulo I y 6 de las GMP.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. EL PERSONAL.
  1. Cualificación del personal.
  2. Descripción de funciones.
  3. Formación, planes formativos.
  4. Planes higiénicos.
  5. Vigilancia de la salud del personal.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LOS LOCALES Y LOS EQUIPOS.
  1. Requisitos de los locales en la industria farmacéutica.
  2. El flujo de personal y de mercancías.
  3. La cualificación de zonas.
  4. Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones.
  5. El plan Master de Cualificaciones.
  6. El desarrollo de una cualificación.
  7. DQ-IQ-OQ-PQ.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA DOCUMENTACIÓN.
  1. El sistema documental en la industria farmacéutica.
  2. Función y requisitos.
  3. Malas prácticas/buenas prácticas.
  4. Los PNT.
  5. Los protocolos e informes.
  6. Los registros.
  7. Los archivos y la conservación de los documentos.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA.
  1. Requisitos de la fabricación farmacéutica.
  2. La guía de fabricación y el dosier de lote.
  3. Los puntos críticos de la fabricación farmacéutica.
  4. La validación de los procesos productivos.
  5. La validación de la limpieza de equipos y salas.
  6. Ejemplo práctico de una fabricación farmacéutica.
UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES. LOS MÉTODOS.
  1. El anexo I.
  2. Medicamentos estériles/medicamentos esterilizados.
  3. Requisitos de zonas.
  4. La microbiología y la fabricación estéril.
  5. El personal en la fabricación estéril.
  6. Hábitos personales.
  7. Normas en el trabajo.
  8. El control de calidad.
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FABRICACIÓN DE API.
  1. Qué es un API.
  2. El DMF.
  3. El ANEXO 18 de las GMP.
  4. API no estériles/ API estériles.
  5. Requisitos de la fabricación de API y objetivos.
  6. Diferencias entre la fabricación de API y la fabricación de medicamentos.
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN.
  1. Introducción.
  2. Documentación.
  3. Producción.
  4. Control de calidad.
  5. Aprobación de lotes.
  6. Reclamaciones, retiradas y devoluciones.
  7. Devoluciones y destrucciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 11. RECLAMACIONES, RETIRADAS.
  1. Reclamaciones.
  2. Retiradas.
UNIDAD DIDÁCTICA 12. FABRICACIÓN Y ANÁLISIS POR CONTRATO.
  1. Introducción.
  2. Agente contratante.
  3. Agente contratado.