- Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
- Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
- Cabinas de flujo laminar:
- Salas limpias:
- Identificación de equipos y áreas
- Sistemas de aire y filtros
- Descripción de los equipos usados para la dosificación de materiales:
- Verificaciones previas al uso de los equipos de dosificación
- Materiales de envase y acondicionamiento:
- Limpieza de los equipos de dosificación
- Registro de las operaciones de limpieza de los equipos de dosificación
- Orden en los procesos
- Limpieza de la sala según su clasificación
- Parámetros a verificar antes y después de la limpieza
- Contaminación cruzada
- Registro y etiquetado de las operaciones de limpieza de equipos y áreas
- Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS)
- Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos
- Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc
- Utilización de elementos de protección individual
- Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.)
- Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc
- Empleo de procedimientos normalizados de trabajo
- Sistemática de las normas de seguridad
- Señalización de seguridad
- Sistemas de alarmas y de protección
- Elementos de movimiento y transporte:
- Utensilios auxiliares de la pesada:
- Recipientes auxiliares de la pesada:
- Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
- Etiquetas:
- Sistemas de identificación de materiales:
- Conocimiento de las condiciones adecuadas de pesada (temperatura, humedad y presión)
- Fundamentos básicos de la pesada:
- Exactitud de la pesada
- Identificación del material pesado
- Registro de la pesada
- Identificación de anomalías/discrepancias
- Fundamentos básicos de la medida de volumen:
- Identificación del material dispensado
- Registro de la dispensación
- Identificación de anomalías/discrepancias
- Introducción
- Principio activo
- Concepto y origen de los distintos principios activos
- Clases de principios activos
- Excipientes o coadyuvantes
- Concepto
- Clases de excipientes
- Excipientes compuestos
- Características generales de un laboratorio galénico
- Aparatos e instrumentos
- Operaciones de naturaleza física
- Operaciones de naturaleza mecánica
- Introducción
- Clasificación de las formas farmacéuticas más empleadas en formulación magistral
- Descripción y ejemplos de las formas farmacéuticas más empleadas en formulación magistral
- Formas farmacéuticas sólidas
- Formas farmacéuticas líquidas
- Formas farmacéuticas semisólidas
- Otras formas farmacéuticas
- Introducción
- Formas orales líquidas
- Soluciones
- Suspensiones
- Emulsiones
- Formas líquidas estériles
- Inyectables
- Preparaciones oftálmicas
- Introducción
- Formas farmacéuticas orales sólidas
- Polvos medicinales
- Comprimidos
- Pastillas
- Tabletas
- Cápsulas
- Otras formas orales sólidas
- Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración
- Supositorios
- Comprimidos vaginales
- Parches transdérmicos
- Formas semisólidas para uso tópico
- Introducción
- Generalidades
- Clasificación
- Pomadas
- Clasificación de las pomadas según el grado de penetración del excipiente
- Clases de pomadas y su preparación
- Conservación de las pomadas
- Algunas pomadas de la farmacopea española
- Ungüentos
- Ceratos
- Formas medicamentosas gaseosas
- Introducción
- Aerosoles
- Nebulizadores
- Inhaladores de polvo seco
- Concepto y evolución de la homeopatía
- El farmacéutico y la homeopatía
- Origen de las drogas y productos para elaborar los medicamentos homeopáticos
- Elaboración de los diferentes medicamentos homeopáticos
- Vehículos y material de acondicionamiento
- Tinturas madre (TM) y macerados
- Manipulaciones específicas
- Formas farmacéuticas usadas en homeopatía
- Gránulos y glóbulos
- Gotas
- Ampollas
- Supositorios
- Óvulos
- Pomadas
- Posología en homeopatía
- Bases de la homeopatía
- ¿Qué es y en qué consiste la homeopatía?
- ¿Cómo se prepara un remedio homeopático?
- ¿Cómo se usa la dosis en homeopatía?
- ¿Qué es la tipología de un remedio homeopático?
- ¿Qué es la modalidad de un remedio homeopático?
- Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
- Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
- La Real Farmacopea Española
- El Formulario Nacional
- Problemas más comunes en la elaboración de soluciones y lociones
- Principios activos poco o nada solubles
- Orden de mezclado de los distintos componentes de la solución
- Temperatura de disolución
- Modificación de la coloración de las soluciones al cabo de unos días
- Problemas más comunes en la elaboración de suspensiones
- Los principios activos dispersos se perciben al aplicarse la suspensión sobre la piel
- Los principios activos dispersos forman aglomerados
- La suspensión sedimenta rápidamente
- Problemas más comunes en la elaboración de pomadas
- Los principios activos de la fórmula se perciben al ser aplicada sobre la piel
- Pomadas poco consistentes
- Pomadas que huelen a rancio a los pocos días de elaborarse
- Pomadas con grumos
- Problemas más comunes en la elaboración de emulsiones
- Problemas de estabilidad
- Forma de incorporar los distintos principios activos
- Aumentar o disminuir la consistencia de las emulsiones
- Formación de grumos
- Enranciamiento
- Problemas más comunes en la elaboración de hidrogeles
- Formas de incorporar los principios activos
- Rotura de geles
- Caída de la viscosidad
- Aumento o disminución de la consistencia
- Problemas más comunes en la elaboración de champúes
- Aumento de la viscosidad
- Control del pH
- Incorporación de sustancias auxiliares
- Introducción
- Descriptiva de los materiales de acondicionamiento
- Vidrio
- Plásticos
- Metales
- Introducción
- Causas de alteración del medicamento
- Incompatibilidad física de los componentes del medicamento
- Incompatibilidad química de los componentes del medicamento
- Deficiente conservación del medicamento
- Inestabilidad física, química y biológica del medicamento
- Determinacion del grado de estabilidad de un medicamento
- Determinación de la estabilidad
- Previsión de la estabilidad
- Métodos de estabilización de medicamentos
- Anulación de factores farmacológicos
- Anulación de los factores biológicos
- Anulación de los factores fisicoquímicos
- Caducidad de fórmulas magistrales
- Normas de buenas prácticas de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Introducción
- Personal
- Locales y utillaje
- Documentación
- Materias primas y material de acondicionamiento
- Preparación
- Control de calidad del producto terminado
- Dispensación
- Puntos críticos y problemas más frecuentes
- Normas de correcta fabricación de medicamentos
- Origen de las normas de correcta fabricación de medicamentos (GMP)
- Las GMP en España
- Normas de buena práctica en el laboratorio de análisis (GCLP)
- Buenas prácticas de laboratorio (GLP)
- Conclusiones sobre calidad de fabricación
